本标准的4.9、4.10为推荐性的，其余为强制性的。 本标准代替yy 0448--2003《超声多普勒胎儿心率仪》。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(sac／tc 10／sc 2)归口。 本标准起草单位：国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中......
yy／t 0162《医用超声设备档次系列》拟分成部分出版，各部分将按照不同的产品划分。目前计划发布如下部分： ——第1部分：b型超声诊断设备； 其他部分正在考虑中。 本部分为yy／t 0162的第1部分。 本部分代替yy／t 0162.1—1994《医用超声设备档次系列 第一部分：b......
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本部分的附录a和附录b为资料性附录。 本部分由中国石油和化学工业协会提出。...
本部分的附录a、附录b为资料性附录。 本部分由中国石油和化学工业协会提出。...
yy／t 0698《最终灭菌医疗器械包装材料》，由以下几部分组成： ——第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法； ——第3部分：纸袋(yy／t 0698．4所规定)、组合袋和卷材(yy／t 0698．5所规定)生产用纸 要求和试验方法； ——第4部分：纸袋要求和试验方法； ——第5部分......
yy／t 0698《最终灭菌医疗器械包装材料》，由以下几部分组成： ——第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法； ——第3部分：纸袋(yy／t 0698．4所规定)、组合袋和卷材(yy／t 0698．5所规定)生产用纸 要求和试验方法； ——第4部分：纸袋要求和试验方法； ——第5部分：透气材料与塑料......
yy／t 0698《最终灭菌医疗器械包装材料》，由以下几部分组成： ——第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法； ——第3部分：纸袋(yy／t 0698．4所规定)、组合袋和卷材(yy／t 0698．5所规定)生产用纸 要求和试验方法； ——第4部分：纸袋要求和试验方法； ——第5部分......
yy／t 0698《最终灭菌医疗器械包装材料》，由以下几部分组成： ——第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法； ——第3部分：纸袋(yy／t 0698．4所规定)、组合袋和卷材(yy／t 0698．5所规定)生产用纸 要求和试验方法； ——第4部分：纸袋要求和试验方法； ——第5部分......
本标准代替cb／t 14710-993《医用电气设备环境要求及试验方法》。 本标准与gb／t147lo-1993相比，主要变化如下： ——增加了运输试验可以使用运输试验装置的要求； ——修改了基准试验条件的要求； ——增减了有关特殊情况的要求； ——修改了对电源的适应能力的要求和......
本部分的全部技术内容为强制性。 gb18282《医疗保健产品灭菌化学指示物》标准由以下几部分组成： ——第1部分：通则； ——第3部分：用于bd类蒸汽渗透测试的二类指示物系统； ——第4部分：用于替代性bd类蒸汽渗透测试的二类指示物； ——第5部分：用于bd类空气排除测试的二类指示物。 ......
本标准等同采用国际标准iso 18472：2006《医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备》。 iso 18472：2006部分替代iso 11140-2：1998《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第2部分：测试设备与方法》。iso 11140-2：1998是关于化学指示物系列标准的第2部分......
本标准等同采用is0 8828：1988《外科植入物矫形外科植入物维护和操作指南》。 本标准提出的“不适用于植入物制造商”是指植入物产品交付给购方后，对植入物的维护和操作指南不适用于制造商。制造商应按本标准的要求，在标签、说明书等诸方面对植入物产品交付后的维护和操作提供足够的信息。 本标准由......
《口腔医疗器械生物学评价》系列标准中的第1单元，YY/T 0268-2008《牙科学 口腔医疗器械生物评价 第1单元：评价与试验》是口腔医疗器械生物学评价与试验项目的选择，为指南性标准。...
《口腔医疗器械生物学评价》系列标准中的第1单元，YY/T 0268-2008《牙科学 口腔医疗器械生物评价 第1单元：评价与试验》是口腔医疗器械生物学评价与试验项目的选择，为指南性标准。...
本标准等同采用iec 62274：2005《医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全》。 为便于使用，本标准做了下列编辑性修改： ——删去iec 62274：2005的前言； 对于标准中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本部分用国家标准号替换相应的国际标准号。 本标准的附录a为......
