本标准等同采用国际标准iso 18472：2006《医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备》。
iso 18472：2006部分替代iso 11140-2：1998《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第2部分：测试设备与方法》。iso 11140-2：1998是关于化学指示物系列标准的第2部分，是对测试设备和方法的要求。iso/tc 198医疗保健产品灭菌技术委员会于2006年发布iso 18472：2006标准，包括对生物和化学指示物测试设备的要求，部分替代了iso 11140-2：1998。
本标准的附录a、附录b、附录c、附录d为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（sac/tc 200）归口。
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