本书是我国第一部从《药品管理法》和其他有关法律角度，对药品行政管理、行政监督、行政强制措施、行政处罚、行政复议、行政诉讼、行政执行和行政赔偿等内容进行全面系统论述的专著。全书法理性、实践性、可操作性强，既有对药品行政执法基本知识的介绍，又有对实际工作...
我国食品药品监管系统组建以来，全面贯彻国务院《全面推进依法行政实施纲要》，认真履行法律赋予的职责，始终坚持依法行政、严格执法、公正执法、文明执法，加强监管力度，食品药品监管法规体系初步形成，执法队伍的法律素质和业务素质稳步提高。 为适应全国食品药品监管形势的不断发展，满足食品药品监管行政执法工作......
本书系《药品监管管理政策法规汇编》（一）（二）（三）和《药品监督管理法规文件汇编》（2002、2003年卷）的续编，收录了2004年国家食品药品监督管理局有关部门制定、公布的药品监督管理的行政规章和规范性文件，以及相关法规文件。可供药品监督管理人员及药品研发、生产、销售人员参阅。...
本书由45篇论文和案例分析组成，分综合、程序、实体、刑事、建议等五个专题，深入分析和探讨药品监管行政处罚实践中遇到的疑难、复杂的问题。...
全书包括81个案例，分程序、实体、证据、犯罪四个方面深入探讨药监处罚的法律问题。《药品监管行政处罚案例分析》法理性强，具有指导性、实用性。...
2005年5月20日，国家食品药品监督管理局颁布《保健食品注册管理办法（试行）》（局令第19号）、“关于印发《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》的通告（［国食药监注2005］203号）”，对保健食品注册的相关规定做了一些调整。本书紧紧围绕《保健食品注册管理办法（试行）》及《保健食品注册申报资料项......
本书是由北京大学法学院软法研究中心根据美国食品药品管理局（FDA）官方网站提供的信息以及其他相关文献编译而成。主要涉及FDA概貌、FDA基本法、FDA监管授权、FDA管理委员会与附属委员会、FDA听证制度、与FDA有关的重要法律、FDA药品监管法律、人用药品监管专门规定、FDA软法规范等九个专题，较......
本书为药品注册管理法规文件汇编，收录了《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及新颁布的《药品注册管理办法》（试行），同时收录了“关于实施《药品注册管理办法》（试行）有关事项的通知”，以及中药和天然药物、化学药品、生物制品注册分类及申报资料要求和药品补充申请注册事项及申报资......
为了适应全国医药卫生改革的要求，让广大医药卫生工作者学习掌握我国医药卫生改革的法律文件，领会核心内容，中国药学会药事管理专业委员会从2000年开始组织整理国务院及有关部委相关文件，编辑出版《中国医药卫生改革与发展相关文件汇编》（已出版2册，2000年、2001～2002年度）。该文件汇编出版后，成为......
本书系统介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章按照重点作了较详细的论述，包括美国食品和药品管理局(FDA)近年来的统计数据。各章又分别介绍了与本章内容有关的FDA法规文件和参阅网站，外加附录提供的英文版原文FDA图表以协助有兴趣的读者进行深入了解的需要。全书共分为7章： 第一章介绍美国医药法规......
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内容简介 《商法基本理论问题研究》主要内容：商法基本理论是商法学科建设和发展的理论基础，也是商事立法和法律适用的理论指导，其重要性是不言而喻的。20世纪90年代以来，商法学科在我国大陆地区随着市场经济的发展得以复兴，公司法、票据法、证券法、保险法等商事立法更是迅速面世，社会生活中的商事纠纷夹杂着民事......
进一步加强对海商、海事法律制度的研究是法学工作者面临的一项艰巨的任务。基于这一认识，本书笔者将研习之心昨冒昧付梓，期望能为海商、海事法律制度的研究添砖回瓦。学海无边，学无止境。限于学识，错漏之处在所难免，敬请学界同仁指正。...
正当程序的价值首先体现为对权力的必要限制。法治社会的国家权力都应当受到法律的严格约束，而法律程序正是其中的不可或缺的制约机制。自近代以来，程序就被人们看作克服专权，维护公正、纯洁法律的关键手段。正当程序通过时间、空间要素可以克服和减少法律行为的随意性和随机性，通过分工、抗辩等机制可以杜绝和防止权力行......
内容简介《法理学》是法学专业基础课程，主要讲授法学基本理论知识以及当代中国法理学界和法治实践中的热点难点理论问题，理论性很强，对于刚进入大学校门的学生来说，接受起来比较困难。本书紧紧围绕《法理学》课程的内容和体系结构，在每章设计了教学基本要求、内容概述、名词解释、难点热点解析、知识扩展导读和阶梯训练......
为了规范行政许可的设定和实施，保护公民、法人和其他组织的合法权益，我国于2003年8月发布了《中华人民共和国行政许可法》，为了切实贯彻实施这一法律，卫生部发布了《卫生行政许可管理办法》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定......
