| 一、法律 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国主席令第45号（2001年2月28日） 中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国土席令第59号（1995年10月30日） 中华人民共和国行政许可法中华人民共和国主席令第7号（2003年8月27日） 中华人民共和国行政处罚法中华人民共和国主席令第63号（1996年3月17日） 中华人民共和国行政复议法中华人民共和国主席令第16号（1999年4月29日） 中华人民共和国行政诉讼法中华人民共和国主席令第16号（1989年4月4日） 中华人民共和国国家赔偿法中华人民共和国主席令第23号（1994年5月12日） 二、行政法规 中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国国务院令第360号（2002年8月4日） 中华人民共和国国务院令第442号（2005年8月3日）疫苗流通和预防接种管理条例 中华人民共和国国务院令第434号（2005年3月24日）中药品种保护条例 中华人民共和国国务院令第106号（1992年lo月14日） 三、部门规章 药品监督行政处罚程序规定 snda局令第l号（2003年4月28日） 药物非临床研究质量管理规范shda局令第2号（2003年8月6日） 药物临床试验质量管理规范sfda局令第3号（2003年8月6日） 药品进口管理办法sfda局令第4号（2003年8月18日） 医疗器械临床试验规定spda局令第5号（2004年1月17日） 药品经营许可证管理办法sfda局令第6号（2004年2月4日） . 药品不良反应报告和监测管理办法sfda局令第7号（2004年3月4日） …… |
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