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百年FDA美国药品监管法律框架

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百年FDA美国药品监管法律框架

最 低 价:¥124.60

定 价:¥178.00

作 者:

出 版 社:中国医药科技出版社

出版时间:2008-01-01

I S B N:9787506730518

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编辑推荐

内容简介

  本书是由北京大学法学院软法研究中心根据美国食品药品管理局(FDA)官方网站提供的信息以及其他相关文献编译而成。主要涉及FDA概貌、FDA基本法、FDA监管授权、FDA管理委员会与附属委员会、FDA听证制度、与FDA有关的重要法律、FDA药品监管法律、人用药品监管专门规定、FDA软法规范等九个专题,较为系统地评介了FDA的组织结构、监管体制、法律发达史,勾勒出FDA现行监管的法律框架,雕刻出FDA的法律形象。
  本书可作为从事药品监管、生产、建设、管理、服务、

作者简介

  袁曙宏,男,1958年7月7日出生,安徽舒城人。国务院法制办公室副主任、教授、博士生导师,法学博士。第三届全国十大杰出中青年法学家。

目录

第一章 FDA概貌
FDA简史
一、起源
二、(1906年联邦食品和药品法》及其实施情况
三、l938年《联邦食品、药品和化妆品法》
四、l938年《联邦食品、药品和化妆品法》及其修正案
五、l938年之后对化妆品、医疗器械和兽药的监管
六、上世纪后25年的发展趋势
FDA的组织结构
一、食品药品管理局(FDA)
 (一)外部视角下的FDA
(二)内部视角下的FDA
二、专员办公室(OC)
  (一)全面实施FDA的使命——OC简介
 (二)专员办公室的内设机构
(三)专员办公室的内设机构及其负责人图表

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