| 许钟麟，1959年毕业于清华大学供热供燃气及通风专业，同年考取同济大学采暖通风专业研究生，多年来他一直致力于空调领域的研究，独立研究了人防过滤器，参与了"装配式恒温洁净室成套设备"的研制，近年他又独创了主流区和阻漏层理论，并成功开发应用于卫生工程。针对洁净技术和工程中的理论和应用问题，他还提出了大量领先于当时国外研究与工程水平的创新成果.为推动我国空气洁净工程的发展做出了重要贡献。许钟麟同志曾获全国科学大会奖2项。国家发时奖1项，国家科技进步奖1项，部级二等奖2项，三等奖6项，发明专利4项，出版<空气洁净技术原理>等专著7部。 |
| 第一章 GMP与空气洁净技术的关系 1 GMP的概念 2 GMP与空气洁净技术的关系 3 正确认识洁净室 4 洁净室的分类和作用原理 4.1 按用途分类 4.2 按气流流型分类 5 GMP定义的空气洁净度级别 参考文献 思考题 第二章 厂区环境 1 总原则 2 环境无污染，厂区要整洁 3 区间不妨碍，发展有余地 参考文献 思考题 第三章 平面布置 1 总原则 1.1 关于合理平面布置 1.2 关于严格划分区域 1.3 关于防止交叉污染 1.4 关于方便生产操作 2 分区 3 隔离 3.1 静态隔离 3.2 动态隔离 4 人身净化 4.1 更衣 4.2 盥洗 4.3 缓冲 4.4 面积指标 5 物料净化 5.1 脱包 5.2 传递 5.3 传输 6 防止昆虫进入 7 安全疏散 7.1 洁净厂房的特点 7.2 防火分区 7.3 疏散距离 7.4 安全出口 7.5 消防口 7.6 门的开启方向 参考文献 思考题 第四章 设计参数 1 药厂洁净车间应控制的设计参数 2 空气洁净度级别 3 换气次数 3.1 换气次数与洁净度的关系 3.2 自净换气次数 4 工作区截面风速 5 静压差 6 温湿度 6.1 舒适感 6.2 工艺要求 7 照度 8 噪声 参考文献 思考题 第五章 净化空调系统与设备 第六章 室内气流组织 第七章 针剂和瓶装输液生产的净化措施 第八章 片剂生产的净化措施 第九章 原料药生产的净化措施 第十章 生物制品和生物安全的净化措施 第十一章 药包材生产的净化措施 第十二章 建筑装饰与系统安装 第十三章 厂房与净化空调设施的验证 第十四章 维护管理 第十五章 药品GMP的认证 附录 |
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