| 中药及中药材质量直接关系到人民的生命安全，也直接影响中医药事业的发展。中医药学在几千年的悠久历史中为中华民族的繁衍昌盛做出了重大贡献.随着现代科技的高速发展，世界各国人民正在逐渐了解中医药的特色和优势，对中医药的信赖度迅速上升。但是，当前中药及中药材质量确实存在一系列问题，在某种程度上，“辨证准、用方对，但药不灵”仍是事实。采取有效措施，提高中药质量是中药现代化和国际化的重要环节。 中药质量问题集中体现在中药材质量、加工炮制调剂标准和中成药加工等方面。中药材品种讲究道地性，易地而种、只种不管，必然导致质量退化。更有些药农不合理使用杀虫剂等，导致药效降低，甚至带来安全性问题；中药材品种基源不清，出现伪劣混杂，滥用代用情况严重；中药饮片及炮制加工没有统一的标准操作规范；中药提取物和中成药加工不能严格遵照GMP要求等，都是影响中药质量的重要原因。 |
| 第1章 中药及中药材质量现状和需求 1.1 中药产业化与质量控制 1.1.2 中药产业及质量发展基本状况 1.1.2 中药产业现代化质量控制管理规范的建立 1.2 我国中药及中药材质量指标及检测标准 1.2.1 中药和中药材质量指标 1.2.2 我国中药及中药材的检测标准 1.3 中药国际化和质量控制需求 1.3.1 中药的国际地位和质量需求 1.3.2 中药国际化及质量保证体系 1.4 中药质量控制中存在的问题 1.4.1 中药种质资源问题 1.4.2 复方与炮制研究 1.4.3 中药制药工程技术及工艺 1.4.4 中药制剂技术和水平 1.5 中药及中药材质量控制发展趋势 第2章 中药及中药材质量控制技术 2.1 概述 2.1.1 GAP规范的出台和试行 2.1.2 GEP的提出 2.1.3 先进技术设备推广及GMP规范 2.1.4 现代分析技术在中药质量控制中的应用 2.2 中药质量控制关键环节 2.2.1 GAP与中药质量控制 2.2.2 GEP与中药质量控制 2.2.3 中药质量过程控制点 2.2.4 GLP与中药质量控制 2.2.5 GCP与中药质量控制 2.2.6 GSP与中药质量控制 2.3 中药材GAP及质量控制技术 2.3.1 我国中药材种植中存在的主要问题 2.3.2 中药材实施GAP的重要性和意义 2.3.3 中药材GAP质量控制技术及关键点 实例1 四川中江丹参留种和种苗繁育标准操作规范 实例2 四川中江丹参栽培操作技术规程 实例3 丹参采收和初加工操作规程 实例4 四川中江丹参包装及储运操作规程 2.3.4 实施GAP亟待解决的一些问题 2.4 中药饮片质量控制及中药材炮制技术 2.4.1 中药饮片及其质量控制 2.4.2 中药炮制技术与质量控制 2.5 中成药及注射剂质量控制技术 2.5.1 中成药概述 2.5.2 中药制剂的质量控制 2.6 生物技术与中药质量控制 2.6.1 概述 2.6.2 中药质量控制 |
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