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| 本书为《色谱技术丛书》中的一册，着重介绍色谱技术在药物分析中的应用。全书共6章，前二章综合介绍药品质量的分析现状与进展及色谱基础知识。以后逐章论述色谱技术在中药、化学药、抗生素和生化药品中的应用，内容涉及药品前处理技术、手性药物拆分、体内药物分析以及联机技术等。本书内容新颖，并列举了药物质控及相关科研中的许多实例。本书适合于从事色谱技术研究人员和药物分析人员参考，以及大专院校相关专业的教学参考。 |
| 第一章 药品质量的分析现状与进展 第一节 药品质量标准 一、我国药典标准 二、国外主要药典简介 三、ICH对药品质量的要求 四、四国药典中药材共同品种比较 五、制订药品质量标准的原则和基本程序 第二节 药品质量标准的关键点 一、化学类药品(包括抗生素) 二、传统药(中药) 三、药物的快速检测 第三节 药品质量分析技术现状 一、药典分析方法统计 二、国内药物分析文献报道统计 三、现代色谱分析技术发展趋势 参考文献 第二章 药物分析中常用的色谱方法 第一节 药物分析中常用的色谱方法简介 一、药品质量标准中收载的色谱方法 二、不同色谱方法在药品质量标准中的应用 三、药品质量标准中常用的液相色谱分离模式 四、色谱参数 (一)中国药典中常用的色谱参数 (二)系统适应性参数的选择 第二节 药品质控分析中色谱分离方法的选择原则 一、建立质控HPLC分析方法的一般原则 二、色谱方法建立／修订的一般步骤 (一)选择和建立色谱方法的一般原则 (二)建立色谱方法实例 三、药品质控分析中色谱方法的应用原则 (一)色谱方法的互相补充与验证 (二)绝对含量与相对含量测定相互补充 第三节 体内药物色谱分离分析方法的一般原则 一、生物样品预处理方法 (一)一般预处理 (二)固相萃取法 (三)超临界流体萃取法 二、液相色谱及其联用技术 (一)液相色谱分离新技术 (二)液相色谱一光谱联用技术 (三)应用举例 三、高效毛细管电泳 (一)高效毛细管电泳在体内药物分析中的技术特点 (二)高效毛细管电泳的技术进展 (三)应用举例 四、体内手性药物的测定 (一)体内手性药物测定的方法学基础 (二)高效液相色谱测定法 (三)高效毛细管电泳测定法 五、药物代谢产物研究 (一)药物代谢产物研究的方法学基础 (二)高效液相色谱法 (三)色谱一光谱联用技术 参考文献 第三章 色谱技术在中药质控分析中的应用 第一节 TLC分析在中药分析中的应用 一、测定法 二、薄层扫描法 三、TLC在中药分析中的应用 (一)中药材和中成药的TLc鉴别和快速检验 (二)中药材和中成药质量控制标准的建立 (三)中药标准物质的 |
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