| 本书是由全国医药职业技术教育研究会组织编写的全国医药中等职业技术学校教材，供化学制药专业学生使用，也可作为生物化工、中药提取、精细化工工艺等相关专业的学生用书及医药化工企业职工的培训教材。本书共分12章，由总论6章、各论6章和4个实验组成。总论包括实验室工艺研究、中试放大、安全生产与劳动保护、“三废”防治、新技术新工艺的应用；各论包括相转移催化技术、柱层析分离技术的介绍以及4个典型药物的合成路线和生产工艺的介绍；本书还简要地介绍了工艺流程图识读、工艺规程的内容、原料药GMP生产的特点等。 |
| 第一章 绪论 一、化学制药工艺的基本内容及任务 二、医药工业的现状及化学制药工业的特点 思考题 第二章 化学制药工艺路线的选择及工艺研究 第一节 药物工艺路线的评价与选择技术 一、药物合成路线评价的基本原则 二、原辅材料的选取 三、合成反应选择方法与收率 四、单元反应的次序安排 五、技术条件与设备要求 六、安全生产和“三废”防治 第二节 化学制药工艺研究 一、反应物的浓度、配料比及加料次序 二、反应温度和压力 三、催化剂 四、溶剂对化学反应的影响 五、搅拌 六、反应时间与反应终点控制以及后处理 七、原料、中间体的质量控制 第三节 试验设计方法 一、二分法 二、黄金分割法 思考题 第三章 化学制药工艺中试放大、工艺规程及工艺设计基础 第一节 化学制药工艺中试放大 一、化学制药工艺中试放大的概念、方法及意义 二、化学制药工艺研究的过渡性试验 三、物料衡算方法和原料成本核算 第二节 化学制药工艺生产规程 一、工艺流程图的识读 二、化学制药工艺规程基本内容 三、生产工艺规程的制订与修改 第三节 化学制药工艺设计基础 一、化学制药车间工艺设计的基本步骤 二、化学制药车间设备布置的基本要求 三、化学制药车间管道布置的基本要求 思考题 第四章 安全生产、劳动防护和原料药GMP生产 第一节 化学制药车间的安全生产 一、化学危险品基本知识 二、生产的火灾危险性分类 三、操作岗位化学品安全标签 四、化学危险品的防火防爆措施 第二节 化学制药车间的劳动防护 一、劳动防护用品选用原则和配备标准 二、个人防护基础知识 第三节 化学原料药GMP生产 一、原料药生产的特点 二、原料药生产GMP管理 思考题 第五章 化学制药厂“三废”的防治 第一节 概述 一、化学制药厂“三废”的特点 二、关于防治“三废”的方针政策 第二节 废水的处理 一、基本概念 二、废水来源及污染控制指标 三、废水处理的基本方法 四、各类废水的处理 五、废水的生化处理法 第三节 废气和废渣的处理 一、 |
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