| 为适应全国高等学校临床药学专业人才培养的需要，由全国高等医药教材建设研究会、卫生部教材办公室组织，并遴选来自全国18所大学的20位教授编写这本《临床药理学》教材。在内容上，系统而简明地介绍临床药理学的基本理论和应用问题，反映了现代临床药理学的进展。 |
第一章 绪论 第一节 临床药理学发展概况 第二节 临床药理学的研究内容 一、安全性研究 二、临床药动学研究 三、临床药效学研究 第三节 临床药理学的学科任务 一、指导临床合理用药 二、新药研究与评价 三、治疗药物监测 四、药物不良反应监测 五、上市后药物再评价 第四节 临床药理学的学习方法 第二章 临床药代动力学与治疗药物监测 第一节 临床药代动力学 一、药物体内过程 二、药代动力学基本原理及常用参数计算 三、药代动力学参数及其意义 第二节 治疗药物监测概述 一、治疗药物监测的定义 二、药物剂量、血药浓度与药物效应之间的关系 三、有效血药浓度范围 四、体内药物分析 第三节 治疗药物监测的实施与临床应用 一、治疗药物监测的临床指征 二、治疗药物监测实施流程 三、治疗药物监测的临床应用 第四节 群体药动学在治疗药物监测中的应用 一、群体药动学的定义 二、群体药动学的分析方法 三、群体药动学在治疗药物监测中的应用 第五节 临床用药中的参数计算实例 第三章 新药临床研究 第一节 药物临床试验质量管理规范 一、药物临床试验质量管理规范的概念和发展 二、药物临床试验质量管理规范的内容 第二节 新药临床试验的分期和主要内容 一、Ⅰ期临床试验 二、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验 三、人体生物利用度和生物等效性试验 四、临床试验一般操作规程 第三节 临床试验的生物统计学 一、临床试验的设计 二、临床试验的统计分析 第四节 临床试验的标准操作规程 一、制订SOP的目的和意义 二、SOP的特点 三、制订SOP的范围和内容 四、SOP的审核与批准 五、SOP的实施和管理 第五节 多中心临床试验 一、多中心临床试验的特点 二、多中心试验设计和实施要求 三、多中心试验的组织管理 四、大规模多中心临床试验 第四章 肝、肾功能障碍患者的合理用药 第一节 肝功能障碍患者的合理用药 一、肝功能障碍对药物代谢动力学的影响 二、肝功能障碍对药物反应性的影响 三、肝 |
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