
| S1A 药物致癌试验必要性的指导原则 S1B 药物致癌试验 Slc (R)药物致癌试验的剂量选择和剂量限度 S2A 药物审评遗传毒性试验的特殊性指导原则 S2B 遗传毒性:药物遗传毒性试验标准组合 S3A 毒物代谢动力学(毒代动力学)指导原则:毒性研究中全身暴露的评价 S3B 药物代谢动力学(药代动力学):重复给药的组织分布研究指导原则 S4 动物(啮齿类和非啮齿类)慢性毒性试验的期限 S5 (R2)药品的生殖毒性检测和雄性生育力毒性 S5B 雄性生育力毒性ICH指导原则 S6 生物技术药物的临床前安全性评价 S7A 人用药物安全药理学研究指导原则 S7B 人用药延迟心室复极化(QT间期延长)潜在作用的非临床评价指导原则 S8 人用药物免疫毒性研究 M3(R1) 支持药物进行临床试验的非临订安全性研究 |
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