
| 1、中华人民共和国卫生部确定2005年是“医院管理年”。 2、医院管理评价的重点是以病人为中心,加强医院质量、安全管理与持续改进,加强医疗服务,降低病人医药费。 3、ISO 9000医院质量管理体系与医院评审、医院管理评价共同组成医院质量、医疗安全和医院持续发展的保障。 |
| 目录 第一部分医院建立iso 9000质量管理体系指南 第一章iso 9000质量管理体系概述3 第一节iso 9000质量管理体系族标准简述3 第二节医院实施iso 9000质量管理体系要点理解7 第二章质量管理体系的建立和实施15 第一节质量管理体系策划16 第二节编制质量管理体系文件20 第三节质量管理体系运行与改进23 第四节建立和实施质量管理体系的注意事项25 第三章内部审核27 第一节内部审核概述27 第二节内审的筹备工作28 第三节内审的实施31 第四章管理评审41 第一节管理评审概述41 第二节管理评审的具体程序44 第五章外部审核49 第二部分质 量 手 册 0关于质量手册53 .01质量手册颁布令53 02管理者代表任命书54 03质量方针、质量目标55 04医院概况56 05质量手册的控制与管理56 1范围59 11总则59 12应用59 2引用标准61 3术语和定义63 31产品63 32顾客63 33过程63 4质量管理体系65 41总要求65 42文件要求66 5管理职责71 51管理承诺71 52以顾客为关注焦点71 53质量方针71 54策划72 55职责、权限和沟通74 56管理评审75 6资源管理77 61资源的提供77 62人力资源77 63基础设施78 64工作环境79 7产品实现81 71产品实现的策划81 72与顾客有关的过程82 73设计和开发83 74采购85 75生产和服务提供87 76监视和测量装置的控制91 8测量、分析和改进93 81总则93 82监视和测量93 83不合格品控制95 84数据分析96 85改进96 9质量管理体系文件清单99 表 21医院组织机构图99 表 22质量管理体系职责分配表102 表 23质量管理体系程序文件清单103 表 24诊疗规范清单104 表 25有创操作规范清单106 表 26仪器设备使用规范清单106 表 27质量手册修改记录108 第三部分质量管理体系实施用表实例 表 31年度内审计划表111 表 32年度内审计划表112 表 33审核实施计划113 表 34会议签到表115 表 35纠正措施要求表116 表 36不合格项分布表117 表 37内部审核报告118 表 38管理评审计划119 表 39管理评审报告120 表 310文件发放、回收登记表121 表 311文件借阅、复制记录表122 表 312质量管理体系文件更改申请表123 表 313供方评价表124 表 314合格供方清单125 表 315医疗设备及用品采购计划126 表 316入库单127 表 317出库单128 表 318计量器具一览表129 表 319设备维修记录130 表 320年度计量器具周期校准计划131 表 321医院员工教育培训审批表132 表 322质量管理体系内审检查表(院领导)133 表 323质量管理体系内审检查表(院长办公室)136 表 324质量管理体系内审检查表(人事处)138 表 325质量管理体系内审检查表(医务处)139 表 326质量管理体系内审检查表(护理部)143 表 327质量管理体系内审检查表(后勤、药学部门)145 表 328质量管理体系内审检查表(临床、医技科室)148 |
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