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| 制剂产品创新者多年的期待，新剂型开拓者崭新的创意。 |
| 西尼尔，博士，是药物传递和药物开发管理的专家。在过去的16年里，她在脂质体和类脂制备的药物传递系统等领域发表了大量文章。他曾取得了East Anglia大学的生物化学专业的学士学位和伦敦大学的药物传递学博士学位。1989年，她开始致力于脂质体类药物的开发研究，获得了多种药物、剂型和传递系统的开发过程的丰富经验。现供职于Maxim制药公司，致力于MaxamineTM和MaxDerm TM系列药物传递系统的开发。 |
| 1 可注射缓释制剂的基础知识 1.1 缓释制剂、全身/局部释药的原由 1.2 工艺学：增添制剂工艺的色彩 1.3 共同的难点：互补性和挑战性技术面临的课题 1.4 关于本书的几句话 参考文献 2 可注射缓释产品开发的原则 2.1 产品研发的策略 2.2 产品研发进度表 2.3 处方、分析方法及质量控制 2.4 临床前生物学研究（安全性和有效性） 2.5 生产 2.6 法规和临床试验的管理 2.7 结语 参考文献 3 已上市的可注射包囊化缓释制剂 3.1 药物制剂、药物和辅料 3.1.1 以脂质作为基质的药物产品 3.1.2 聚合物作为基质的药物产品 3.2 贮藏与操作要求 3.3 用量与用法 3.4 研制中的产品 3.5 结语 参考文献 4 不溶性盐（酯）和不溶性的药物复合物 4.1 不溶性药物复合物的一般物理和药剂学特征 4.1.1 处方要求 4.1.2 灭菌时应注意的问题 4.1.3 药代动力学、剂量及临床应用 4.1.4 毒性及安全问题 4.2 已上市的和在试验研究中的不溶性药物产品的调研情况 4.2.1 处方特征 4.2.2 比较药代动力学、一般剂量及应用方法 4.2.3 难溶性药物复合物的典型体内过程 4.2.4 实验方法和未来产品 4.3 缓释制剂中不溶性盐（酯）的优缺点 4.4 未来发展趋势 参考文献 5 作为可注射缓释制剂的非水性溶液和混悬剂 5.1 油性溶剂 5.1.1 注射后油性溶剂的体内过程 5.2 药物由油性溶液和混悬剂吸收的过程 5.2.1 影响药物从油性溶液和混悬剂中吸收的因素 5.3 缓释的油性溶液和混悬剂的不良反应 5.4 结论 参考文献 6 乳剂作为药物的缓释传递系统 6.1 历史背景 6.2 乳剂作为胶态的药物载体 6.3 制剂和性质 6.3.1 生产过程 6.3.2 乳剂表征的技术 6.3.3 稳定性 6.4 药物传递中的应用 6.4.1 小分子药物的载体 6.4.2 生物制品的载体 6.5 面临的问题 6.5.1 含药物的乳剂处方的表征和稳定性 6.5.2 作用方式 6.6 结论 参考文献 7 在注射部位持续释药的脂质体 7.1 作为药物剂型的脂质体 7.1.1 制备脂质体的常用方法 7.1.2 贮藏过程中脂质体制剂的稳定性 …… 8 用于制备纳米球和微球的合成聚合物 9 由天然聚合物制备的纳米球及微球 10 原位胶凝系统 11 可注射缓释制剂的工艺选择指导原则 12 兽用可注射缓释制剂 13 疫苗和基因传递中的应用 14 蛋白与多肽传递微球：应用与机遇 15 可注射微球和脂质体缓释药物传递系统的毒理学和生物相容性评价 16 微球制备工艺的放大、认证及生产 17 质量控制方法和标准 18 评审法规展望和产品批准的过程 索引 |
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