| “新药研究与开发丛书”是化学工业出版社重点策划的一套精品图书。该套书旨在通过对药物创新的基础理论和思路、新药开发的全过程以及在这一过程中开创和应用到的新技术、新工艺等内容进行全面系统的介绍，为我国在新药研究与开发领域提供创新思路、新方法和新方向。本套丛书由我国著名药理学家张均田先生担任编委会主任，各相关领域科研、教学、产业一线具有权威性的专家学者共同撰写。 |
第1章 新药剂型确定前的研究工作1 1.1 概述1 1.1.1 基本概念1 1.1.2 剂型的重要性4 1.2 新药的理化性质测定6 1.2.1 新药的溶解性6 1.2.2 新药的稳定性14 1.2.3 新药的粉体学性质24 1.2.4 新药的配伍变化32 1.2.5 新药的处方前其他研究项目37 参考文献41 第2章 固体分散技术、包合技术与微囊化技术43 2.1 固体分散技术43 2.1.1 概述43 2.1.2 固体分散体的速释、缓释和定位释药原理44 2.1.3 固体分散体的载体材料46 2.2 包合技术58 2.2.1 概述58 2.2.2 包合材料59 2.2.3 包合物的制备方法及鉴别61 2.2.4 影响包合作用的因素63 2.3 微囊化技术64 2.3.1 概述64 2.3.2 微囊的囊心物与囊材65 2.3.3 微囊的制备方法67 2.3.4 微囊的性质分析74 2.3.5 微囊质量的评定79 2.4 微囊等新技术中间体的应用实例80 参考文献82 第3章 靶向给药新剂型与新技术86 3.1 纳米粒86 3.1.1 纳米粒的特点87 3.1.2 纳米粒被动靶向机理88 3.1.3 纳米粒的制备方法88 3.1.4 纳米粒的质量评价、应用与展望90 3.2 微球91 3.2.1 几种常用微球的制备与应用92 3.2.2 微球的质量评价95 3.3 脂质体99 3.3.1 脂质体的组成与分类99 3.3.2 脂质体的作用原理101 3.3.3 脂质体作为药物载体的应用102 3.3.4 脂质体的制备方法104 3.3.5 脂质体的质量评价104 3.3.6 脂质体稳定性及其影响因素105 3.3.7 脂质体的研究进展107 3.3.8 与脂质体相似的其他剂型108 3.4 pH敏感脂质体110 3.4.1 脂质体pH敏感原理110 3.4.2 制备pH敏感脂质体的材料110 3.4.3 pH敏感脂质体应用举例111 3.5 热敏脂质体112 3.5.1 热敏脂质体主动靶向机理112 3.5.2 制备热敏脂质体的材料113 3.5.3 |
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