| 《药物分析》全书强调药品质量控制方法规律性知识的传授,以利于加强学生的法典意识,并强化学生对药品分析检验过程中依法行政、依法工作之重要性的认识。 |
| 绪论 一、药物分析的性质和任务 二、国家药品标准 三、药品质量管理规范 四、药物分析课程的学习要求 第一章 药典概况 一、药品质量标准 二、《中国药典》的内容 (一)凡例 (二)正文 (三)附录 (四)索引 三、《中国药典》(2005年版)进展 (一)药典凡例和正文的增修订 (二)药典附录的增修订 四、主要国外药典简介 (一)美国药典 (二)英国药典 (三)欧洲药典 (四)日本药局方 五、药品检验工作的机构和基本程序 第二章 药物的鉴别试验 一、概述 二、鉴别试验的项目 (一)性状 (二)一般鉴别试验 (三)专属鉴别试验 三、鉴别方法 (一)化学鉴别法 (二)光谱鉴别法 (三)x射线粉末衍射法 (四)色谱鉴别法 (五)生物学法 四、鉴别试验的条件 (一)溶液的浓度 (二)溶液的温度 (三)溶液的酸碱度 (四)试验时间 (五)干扰成分 第三章 药物的杂质检查 第一节 概述 一、药物纯度的概念与要求 二、杂质的来源与种类 (一)生产过程引入的杂质 (二)贮藏过程引入的杂质 (三)杂质的种类 三、杂质的限量 第二节 一般杂质的检查方法 一、氯化物检查法 二、硫酸盐检查法 三、铁盐检查法 四、重金属检查法 五、砷盐检查法 (一)古蔡(Gutzeit)氏法 (二)二乙基二硫代氨基甲酸银法 六、溶液颜色检查法 七、易炭化物检查法 八、溶液澄清度检查法 九、炽灼残渣检查法 十、干燥失重测定法 (一)常压恒温干燥法 (二)减压干燥法与恒温减压干燥法 (三)干燥剂干燥法 (四)热分析法 十一、水分测定法 十二、残留溶剂测定法 (一)中国药典法 (二)静态顶空进样法 第三节 特殊杂质的检查方法 一、色谱分析法 (一)薄层色谱法 (二)高效液相色谱法 |
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