| 基础篇 第1章 药品生产质量管理工程概论 1.1 质量战略 1.2 sda对药品质量的监督 1.3 药品质量管理体系 1.4 药品评价制度 1.5 药品生产质量管理规范（gmp） 1.6 药品生产质量管理工程的涵义 第2章 质量管理概述 2.1 质量 2.2 质量管理 2.3 质量 2.4 质理管理的培训 2.5 质理控制 2.6 质理保证与质量体系 2.7 质理改进 2.8 质量经济 第3章 质理管理方法 3.1 数据的统计处理 3.2 抽样检验 . 3.3 过程控制 3.4 质量诊断 3.5 质量改进 第4章 iso系统标准 4.1 概述 4.2 iso 9000族标准与质量认证 4.3 iso 14000系列标准与环境管理体系认证 第5章 mrp ⅱ简介 5.1 mrp ⅱ概述 5.2 mrp ⅱ基本原理 5.3 mrp ⅱ中的成本管理 运作篇 附录一 附录二 附录三 |
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