| 熊维政，河南羚锐制药股份有限公司董事长兼党委书记。北京大学光华管理学院EMBA，华中科技大学博士。主持研发的通络祛痛膏（骨质增生一贴灵）是羚锐公司的主导产品。第十届、第十一届全国人民代表大会代表，中国企业家协会和中国执业药师协会理事。荣获“全国劳动模范”、“享受政府特殊津贴专家”、“中国医药十大杰出企业家”等称号。 杨义厚，高级工程师，从事药物贴膏剂的生产管理及质量技术工作20余年，主持多项行业共用关键技术的研究开发，取得多项具有国内领先水平的自主创新成果。负责研制的橡胶膏剂激光切孔技术，获得国家发明和实用新型两项专利。 梁秉文，主任药师，世界中医药学会联合会中药新型给药系统专业委员会常务副会长，在经皮给药等新剂型研发方面具有较深造诣，先后取得了东莨菪碱片、可乐定贴片等多项新药证书和十余项国家发明专利。两次获中国科学发展基金会“药学发展奖”提名奖和全军科技成果奖，首批享受国务院政府特殊津贴。 |
| 第一章 药物贴膏剂概述1 第一节 药物贴膏剂的发展历程1 第二节 药物贴膏剂的治疗机理和用药特点4 第三节 药物贴膏剂的几种剂型11 参考文献15 第二章 药物贴膏剂的常用基质16 第一节 天然橡胶基质16 第二节 丙烯酸酯压敏胶基质25 第三节 水凝胶基质30 第四节 热熔型压敏胶基质36 第五节 聚异丁烯压敏胶基质42 第六节 硅橡胶压敏胶基质43 第七节 水溶性压敏胶基质44 第八节 贴膏剂常用基质原料45 参考文献47 第三章 药物贴膏剂的辅助材料及其功用48 第一节 背衬材料及功用48 第二节 防粘层材料及其功用51 第三节 控释材料及其功用54 第四节 包装材料55 参考文献60 第四章 药物贴膏剂的常用药物61 第一节 贴膏剂药物选择及其影响因素61 第二节 中药材及其提取精制方法68 第三节 化学原料药75 附录橡胶膏剂常用中药材和提取物79 参考文献83 第五章 药物贴膏剂的透皮促渗新方法84 第一节 化学促渗方法84 第二节 物理促渗方法92 参考文献100 第六章 药物贴膏剂常用生产工艺简介101 第一节 溶剂法101 第二节 热压法111 第三节 熔融法118 第四节 水溶法124 参考文献130 第七章 药物贴膏剂的胶体生产工艺及设备131 第一节 溶剂法胶体制备工艺及设备131 第二节 热压法胶体制备工艺及设备141 第三节 熔融法胶体制备工艺及设备147 第四节 水溶法胶体制备工艺及设备152 参考文献155 第八章 药物贴膏剂的涂布工艺及设备156 第一节 涂布方法的选择及相关因素156 第二节 刮涂法工艺及设备159 第三节 蘸涂法工艺及设备163 第四节 喷涂法工艺及设备165 第五节 辊涂法工艺及设备168 第六节 挤涂法工艺及设备171 参考文献174 第九章 药物贴膏剂的干燥冷却工艺及设备175 第一节 药物贴膏剂的干燥工艺及设备175 第二节 药物贴膏剂的冷却工艺及设备181 参考文献184 第十章 药物贴膏剂的成型工艺及设备185 第一节 单元式成型工艺及设备185 第二节 联合式成型工艺及设备194 参考文献200 第十一章 贴膏剂的包装工艺及设备201 第一节 手工包装工艺及设备201 第二节 自动化包装工艺及设备209 参考文献216 第十二章 药物贴膏剂的质量控制217 第一节 质量特性的考察217 第二节 生产过程中的质量控制223 第三节 常见质量问题229 参考文献232 第十三章 药物贴膏剂生产中新技术的应用233 第一节 在线含膏量测控技术233 第二节 涂布纠偏技术237 第三节 药物贴膏剂透气技术240 第四节 新型切片及剥离形式243 第五节 自动化技术在贴膏剂生产中的应用244 参考文献249 第十四章 上市药物贴膏剂产品实例250 第一节 橡胶膏剂的举例250 第二节 贴剂的举例254 第三节 凝胶膏剂的举例258 参考文献268 第十五章 黏膜黏附给药269 第一节 生物黏附制剂概述269 第二节 生物黏附给药系统常用辅料271 第三节 生物黏附给药系统274 第四节 生物黏附制剂质量评价283 第五节 上市黏膜黏附制剂及应用实例286 参考文献288 第十六章 药物贴膏剂的研究和开发289 第一节 药品的注册分类及研发流程289 第二节 研发题目的选择291 第三节 贴膏剂临床治疗疾病293 第四节 贴膏剂药学研究293 第五节 贴膏剂药理毒理研究302 第六节 药物动力学研究305 第七节 贴膏剂的临床研究308 参考文献311 第十七章 国际和国内药物贴膏剂的发展趋势313 第一节 市场分析313 第二节 产业化思路316 第三节 企业发展的战略思考318 第四节 发展趋势325 参考文献326 |
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