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作 者：（美国）阿胡加（Satinder Ahuja），（美国）Stephen Scypinski 著
出 版 社：科学出版社
出版时间：2011-06-01
I S B N：9787030312396
| Satinder Ahuja编著的《现代药物分析手册（原著第2版）》遵循药物化学的基本原理，结合当今药物分析领域的新特点和新发现，以及新药物的开发研制与应用，全面综述了药物分析的基础知识、要点及实际应用。本书是一本药物分析专业研究的工具书。 |
| 前言 编者 1 现代药物分析概述 I 引言 II 固体药物性质研究 III 降解产物和杂质研究 IV 基因毒物和其他杂质分析中的注意事项 V 质量设计和过程分析技术 VI 新剂型 VII 手性化合物分析方法的建立 VIII 药用蛋白的表征与分析 IX 处方前和早期的方法建立 X 生产过程的质量控制试验 XI 方法学确证 XII 稳定性研究 XIII 方法转换 XIV 文档编制 参考文献 2 固体药物的表征 I 引言 II 分子水平下的药物性质 III 颗粒水平下的药物性质 IV 批量水平下的药物性质 V 总结和结论 参考文献 3 候选药物的降解产物和杂质分析 I 加速降解试验 II 杂质／降解产物的分离制备 III 用于杂质鉴定的质谱技术 IV 核磁共振技术 V 个案研究 VI 总结 参考文献 4 基因毒性物质和其他杂质分析过程中的考虑 I 引言 II 与标准杂质相关的基因毒性杂质的概念及当前的法规方面的思考 III 奈非那韦基因毒性杂质污染事件 IV 基因毒性杂质的风险评估和控制策略设计 V 分析方法的挑战 VI 总结和结论 参考文献 5 质量设计(QbD)以及过程分析技术(PAT)在QbD中的重要性 I 引言 II PAT在QbD中的作用 III 总结以及QbD／PAT研究中的注意事项 参考文献 6 药物新剂型的分析 I 引言 II 片剂 III 胶囊剂 IV 扁囊剂 V 缓控释剂 VI 溶液剂、混悬剂、乳剂和非口服制剂 VII 均质 VIII 定量吸入器 IX 结论 参考文献 7 手性色谱分析的方法建立 I 引言 II 手性色谱分离概述 III 液相色谱和超临界流体色谱用商品化手性柱 IV 气相色谱用商品化手性柱 V 制备色谱手性柱 …… 8 要用蛋白的表征和分析 9 处方前和早期阶段的方法建立 10 生产过程控制试验 11 分析方法确证 12 稳定性试验 13 分析方法学转换 14 药物分析相关文件 索引 |
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