| 本报告介绍了由WHO召集的国际专家组就药品质量保证、原料药及其制剂质量标准等相关问题的建议。 |
| 世界卫生组织药品标准专家委员会 1.前言 2.一般政策 2.1 药品质量保证中的共同问题 2.1.1 质量保证 2.1.2 药物政策、获得性及合理用药 2.1.3 疟疾 2.1.4 生物制品/疫苗 2.1.5 口服用再水化盐的生产 2.1.6 其他小组和部门 2.1.7 国际协作 2.1.8 给专家委员会的跟踪报告 2.2 药典协调组织 2.3 人用药品注册技术要求国际协调会议 2.4 药品管理机构国际会议 2.5 假药 3.质量控制——质量标准和检验方法 3.1 《国际药典》(第四版) 3.1.1 溶出度试验要求 3.2 《国际药典》收载的抗逆转录酶病毒药品 3.3 抗疟药物的质量标准 3.4 抗结核药物的质量标准 3.5 其他药品质量标准 3.5.1 口服再水化盐质量标准的修订 &n |
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