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新药研发的剂量优化

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新药研发的剂量优化

最 低 价:¥44.90

定 价:¥0.00

作 者:克里希纳

出 版 社:科学

出版时间:2010-10-1

I S B N: 9787030292339

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编辑推荐

《新药研发的剂量优化》学术思想新颖,内容广泛,结构体系严谨,实例丰富,是一本难得的理论与实践兼顾的参考书。

内容简介

剂量问题是决定新药研发成败的关键因素之一,也是临床药理学和定量药理学研究的核心要素之一。本书全面、系统地阐述了新药研发中剂量优化的原理及技术,包括暴露—反应关系(药动学/药效学模型)、群体模型、疾病进程模型、临床试验模拟、首次人体试验的剂量选择、新型试验设计方法、生物标志物、遗传药理学的应用、特殊群体(如儿童)的剂量优化等。
本书学术思想新颖、内容广泛、实例丰富,可供从事新药研发工作的研究者及管理者、临床药理学和定量药理研究者、临床医生和临床药师参考,也可作为医药院校相关专业的研究生和博士生的辅助教材。

作者简介

目录

译者名单

前言
译者的话
第1章 新药研发的剂量优化
1.1 导言
1.2 监管环境的新面貌
1.3 新药研发的新技术
1.3.1 生物标志物
1.3.2 建模与模拟
1.3.3 临床试验设计
1.4 风险一获益评估
1.5 展望
参考文献
第2章 转化研究中桥接临床前和临床研发的疾病进程模型

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