| 姓名：田少雷 邵庆翔著 作者简介： 作品：《药物临床试验与GCP实用指南(第2版)》 |
| 1 药品研究开发概述 2 临床试验的目的和意义 3 临床试验应遵循的基本原则 4 gcp概述 5 临床试验的实验程序 6 临床试验的设计 7 临床试验中疗效和安全性的评价 8 临床试验方案和病例报告表 9 临床试验中对受试者的保护 10 临床试验中有关人员的职责 11 临床试验用药物的制备、使用和管理 12 临床试验记录和资料的管理 13 临床试验标准操作规程 14 临床试验的质量保证 15 临床试验的数据处理与统计分析 16 临床试验的总结报告 17 临床试验的影响因素与对策 18 临床试验的电子化 19 临床试验机构的资格认定 附录 专业术语英中文对照表 参考文献 更多 |
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