
| 第一章 绪论 第一节 药事管理概述 第二节 管理学基础 第二章 药事组织 第一节 药事组织机构与管理体制 第二节 药品监督管理的行政与技术机构 第三节 药品生产经营行业组织 第三章 药事法律与法规 第一节 中华人民共和国药品管理法 第二节 药事管理法规 第四章 药品质量管理 第一节 概述 第二节 药品标准 第三节 国家基本药物及药品的分类管理 第四节 药品不良反应监测及整顿 第五节 新药管理 第五章 药品生产与经营管理 第一节 药品生产管理 第二节 药品生产质量管理规范及其认证管理 第三节 药品经营管理 第四节 药品经营质量管理规范及其认证管理 第六章 特殊药品的管理 第一节 麻醉药品的管理 第二节 精神药品的管理 第三节 医疗用毒性药品的管理 第四节 放射性药品的管理 第七章 医院药事管理 第一节 概述 第二节 医院药事组织 第三节 调剂管理 第四节 制剂管理 第五节 医院药品管理 第六节 临床药品管理 附录1 中华人民共和国药品管理法 附录2 药品生产质量管理规范 附录3 药品经营质量管理规范 附录4 药品经营质量管理规范实施细则 |
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