YY/T0606《组织工程医疗产品》分为：
——第1部分：通用要求；
——第2部分：术语学
——第3部分：通用分类；
——第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类
——第5部分：基质及支架的性能和测试
——第6部分：Ⅰ型胶原蛋白；
——第7部分：壳聚糖；
——第8部分：海藻酸钠；
——第9部分：透明质酸钠
——第10部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价
——第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南
——第13部分：产品保存；
——第16部分：活细胞或组织的海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南。
本部分为YY/T0606的第9部分
本部分的附录A、附录B和附录C是规范性附录，附录D是资料性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分为由中国药品生物制品检定所归口。
本部分起草单位：上海其胜生物材料技术研究所、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心。
本部分主要起草人：顾其胜、黄治本、奚廷斐。 |
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