| (上册) 第一篇总论 第一章 药物安全性评价与GLP 第一节 GLP的历史 第二节 GLP内容 第三节 建立GLP符合性毒理学安全性评价机构的步骤 第二章 如何编写SOPs 第一节 绪论 第二节 编写SOPs的程序 第三节 SOPs的一般格式 第四节 SOPs的类型 第五节 SOPs的管理 第六节 SOPs范例 第三章 药物非临床安全性评价 第一节 概述 第二节 药物安全性评价的法规依据 第三节 药物安全性评价规范性文件)强制执行性文件) 第四节 药物安全性评价工作的指导原则(建议性文件) 第五节 对实验动物的要求 第六节 对供试品的要求 第七节 药物安全性评价的基本内容 第八节 在GLP条件下进行毒理学安全性试验需要进行的项目 第四章 人用药品注册技术要求的国际协调会议 第一节 ICH指导方针的建立和执行步骤 第二节 单剂量毒性试验指导原则(ICHS4) 第三节 重复给药毒性试验(ICHS4，M3) 第四节 医药品生殖毒性检测指导原则 第五节 遗传毒性试验(ICHS2A) 第六节 致癌研究的指导原则 第七节 ICH生物技术来源药物临床前安全性评价(ICHS6) 第八节 增加的安全性问题和指导原则 …… |
内容加载中，请稍后...
商品评论（0条）