| 《生物制药工程专业英语》共39课，由7个大致独立的结构单元组成，内容包括：生物技术药物导论，生物技术药物的研发，生物技术药物的生产，生物技术药物详述，生物技术药物的知识产权保护，生物技术药物的药物经济学，国外高等职业教育。 |
Lesson 1 参考译文药品简介 生物技术药物时代 生物技术药物简介 Lesson 2 参考译文生物技术药物的市场 生物技术药物的未来 中国制药工业2006——2007年度报告摘要 Lesson 3 参考译文先导物的表征 大肠杆菌中表达的重组鸡脂肪酸合成酶的硫酯酶与酰基载体蛋白域的表征 大肠杆菌中表达的重组鸡脂肪酸合成酶的硫酯酶与酰基载体蛋白域的表征(续) Lesson 4 参考译文什么是专利?什么可以申请专利? 生物技术领域的专利 美国专利USP20080005807(转基因动物)的背景、概要与权利要求 Lesson 5 参考译文临床前试验 毒理学研究 重组蛋白质的免疫原性 Lemon6 参考译文临床试验 临床试验(续) 临床试验(续) Lesson 7 参考译文美国食品与药品管理局 美国食品与药品管理局(续) 新药的临床试验申请与新药申请 Lesson 8 参考译文GMP简介 药厂设计的GMP要求 GMP指南 Lesson 9 参考译文洁净室 清洗，净化与消毒 纯水与注射用水的制备 Lesson 10 参考译文生物技术药物生产所必需的文档资料 GMP关于记录和报告的要求(部分) GMP关于记录和报告的要求(部分)(续) Lesson 11 参考译文生物技术药物源 酵母，霉菌和转基因动物 作为药用重组蛋白源的大肠杆菌 Lesson 12 参考译文细胞库系统 发酵 设计符合GMP要求的发酵罐时需要考虑的重要因素 Lesson 13 参考译文下游过程综述 高解析度柱色谱纯化 重组人胰岛素的纯化工艺 Lesson 14 参考译文可导致蛋白质生物活性改变的某些影响因素 可导致蛋白质生物活性改变的某些影响因素(续) 可导致蛋白质生物活性改变的某些影响因素(续) Lesson 15 参考译文生物技术药物配方与给药系统的改进方面所面临的挑战 制剂配方用稳定化赋形剂 制剂的灌装与冷冻干燥 Lesson 16 参考译文蛋白类产品杂质的检出 热源的检测 DNA与病毒类污染物的检出 Lesson 17 参考译文验证简介 验证方案 验证方案(续) Lesson 18 参考译文细胞因子 Lesson 19 Lesson 20 Lesson |
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