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| 第一章 导论 第一节 药品与药品质量 第二节 GSP概述 第三节 GSP的实施 第四节 GSP与企业文化 第五节 国外GSP实施简介 第二章 管理职责 第一节 GSP药品经营企业管理职责的要求 第二节 质量管理体系 第三节 质量管理组织 第四节 质量管理文件 第五节 质量管理职责 第三章 人员与培训 第一节 我国GSP对人员的要求 第二节 人员素质和职责 第三节 人员的培训和教育 第四章 设施与设备 第一节 GSP对设施设备的要求 第二节 设施设备的配置原则 第三节 环境与场所 第四节 仓库 第五节 其他设施和设备 第五章 进货 第一节 GSP对进货的要求 第二节 药品进货计划 第三节 供货商 第四节 合同的签订 第五节 新品种的经营 第六节 药品的购入 第六章 验收与检验 第一节 GSP对验收与检验的要求 第二节 验收 第三节 检验 第四节 入库 第七章 储存与养护 第一节 GSP对储存与养护的要求 第二节 储存 第三节 养护 第四节 在库质量检查 第八章 出库与运输 第一节 GSP对出库与运输的要求 第二节 药品的分装 第三节 出库 第四节 运输 第九章 销售和售后服务 第一节 GSP对药品销售和售后服务的要求 第二节 销售 第三节 售后服务 第四节 广告与宣传 第五节 药品不良反应和报告 附录 |
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