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| “…是任何一个从事溶出度研究的实验室必备的参考书。”——Lee Timothy Grady博士，美国药典会（USP）副总裁兼名誉主任 本书的第三版内容经过全面的修订和更新，内容函盖了过去10年中科学技术，制药工业和药品管理机构的如下进展： 最新溶出席试验的标准和要求，来自USP、FDA、FIP和国际协调方面的新信息，关于特殊制剂的全面新信息，溶出度方法的建立和验证的最新进展，变动因素的控制、校正片的使用、实际问题的解决，溶出试验的自动化、验证、联邦法规集第21章第11款以及仪器合格评定的要求，便于使用的图、表和检查表。 |
| 在过去的12年中，Royal（Roy）Hanson，担任Hanson Research Corporalion公司的主席和首席执行官，这是一家位于加利福尼亚州的溶出仪制造公司。20世纪70年代，Roy就职于Bill Hanson工程实验室，他参与了本书早期版本中详细论述过的溶出度试验。他参与了众多溶出度试验仪的设计工作并拥有多项专利。Roy是美国药学会（AAPS）会员、控释制剂协会会员、USP校正项目审阅组成员。Roy毕业于华盛顿州贝灵汉的Fairhaven学院获学士学位、此后获加利福尼亚州Malibu的Pepperdine大学工商管理硕士学位。作为客座讲师和本书作者，Roy在Pharmaceutical TechnoIoqy和Dissolution Technologies上发表了多篇药物溶出、营养补充剂和工程应用等方面的论文。 |
| 序 题献 原序 作者寄语 第一章 概论 为什么要进行溶出度试验？ 崩解时限 溶出度试验的早期发展 溶出度标准片的研制 校正片 溶出度试验方法 溶出度技术的分类 搅动方式 规定一种溶出仪 溶出度数据的应用 美国药典及美国药典会在溶出度技术中的地位 FDA在溶出度技术中的地位 第二章 溶出度理论 溶出速率的定义 表面积 影响溶出度结果的因素 生物等效性和溶出特性 理论概念的小结 未来的溶出度 第三章 固体制剂的溶出度试验 当前溶出度方法的介绍 篮法（USP第1法） 篮法的仪器规格 桨法（USP第2法） 桨法的仪器规格 药典对第1法和第2法装置的共同规定 往复筒法（USP第3法） 往复筒法的仪器规格 流池法（USP第4法） 流池法的仪器规格 小结 第四章 特殊制剂的溶出度试验 速率限制过程 透皮试验中存在的特殊问题 经皮吸收试验的变动因素 口服制剂与特殊制剂的溶出度试验 第4法流池法 第5法桨碟法 第6法转筒法 第7法往复架法 立式扩散池 软膏池 栓剂篮 对特殊制剂的建议 口服混悬剂（具有全身作用的药物） 口崩片 咀嚼片 透皮贴剂 半固体外用制剂 栓剂 软胶囊 咀嚼胶 粉末、颗粒、固体溶液和固体分散剂 非肠道用药：埋植剂和微球制剂 关于溶出度试验的思考 特殊制剂释放席测定用仪器的小结 第五章 变动因素的控制 第六章 溶出度试验的规范程序 第七章 溶出方法的建立和验证 第八章 自动溶出试验 附件 溶出度试验仪的合格评定（IQ/OQ/PQ） 致谢 作者简介 |
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