| 本教材知识结构的基本思路是：药事管理相关基础知识－我国药事管理体制－药事管理人员－依法管理观念的建立－药品生产、使用、经营等方面的药事管理。 |
| 第一章 绪论 第一节 药事管理概述 一、药事、药事管理的基本概念 二、药事管理发展概况 三、药事管理的目的、特点、主要内容及手段 第二节 药事管理学概述 一、药事管理学科的形成与发展概况 二、药事管理学的定义、性质 三、药事管理学的任务与主要内容 第二章 药事管理体制 第一节 我国药事管理体制与组织机构 一、我国现行药事管理体制 二、药品监督管理组织机构 三、各级药品监督管理部门的职能 四、药品检验机构 五、国家食品药品监督管理局直属机构 第二节 药品生产、经营企业及行业管理 一、药品生产企业及药品经营企业 二、药品生产经营行业管理 第三章 药师与执业药师制度 第一节 药师 一、药师与执业药师的定义 二、药师的分类 三、药师的职责 四、药师的职业道德 第二节 执业药师制度 一、我国执业药师管理概述 二、执业药师资格的获得 三、执业药师的注册管理 四、执业药师的继续教育 五、违反执业药师有关规定的处罚 第四章 药品管理法及药品管理法实施条例 第一节 药品管理法 一、现行《药品管理法》的特点及意义 二、《药品管理法》的主要内容 第二节 药品管理法实施条例 一、《药品管理法实施条例》的体例 二、《实施条例》的主要内容 三、《实施条例》与《药品管理法》的关系 第五章 药品及药品质量监督管理 第一节 药品 一、药品的定义 二、药品的特性 三、药品的分类 第二节 药品质量监督管理 一、药品质量 二、药品质量监督管理的概念及原则 三、药品质量监督管理的内容 第三节 药品质量监督检验及药品标准 一、药品质量监督检验的性质 二、药品质量监督检验的类型 三、药品标准 第四节 药品不良反应监督管理 一、药品不良反应监督管理的意义 二、药品不良反应的概念与分类 三、我国的药品不良反应监测报告制度 第六章 药品生产管理 第一节 药品生产概述 一、药品生产 二、药品生产企业 第二节 药品生产法制管理 一、药品生产的准入管理 二、药品生产的行为规则 三、法律责任 …… |
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