| 本教材是以药物制剂技术、制药设备等相关理论和技术为基础，在《药品生产质量管理规范》（GMP）指导下，以各制药工序的基本技能要求、岗位标准操作法、制药设备标准操作规程为目标进行岗位前培训的一门综合实训课程。 本教材第一章介绍药物制剂和药品生产的基本知识，第二章、第三章介绍药剂生产的基本操作，第四章至第十章分别介绍片剂、胶囊、丸剂、软胶囊、滴丸、注射剂、软膏剂等常用制剂的制备工艺操作，第十一章介绍固体制剂的包装操作。本教材在每一个实训单元后均有考核标准，且为方便学习，本教材还将部分法规条例作为附录列在书后。 本教材可作为高职高专药物制剂专业及相关药学专业的实训教材，也可作为药物制剂高级技工培训教材、制药企业工人岗位培训教材。 |
| 第一章绪论1 第一节药物制成剂型的意义1 一、药物剂型的重要性1 二、药物制剂制备工艺的重要性2 第二节药物制剂的发展概况2 第三节药物制剂生产过程实施GMP的重要性2 一、药品质量的重要性2 二、GMP简介3 三、制剂生产与GMP4第二章粉碎、筛分、混合操作18 第一节物料粉碎工艺操作18 一、实训目标18 二、实训适用岗位及设备介绍18 三、实训设备19 四、实训内容19 五、实训考核22 六、思考题23 第二节物料筛分操作23 一、实训目标23 二、实训适用岗位及设备介绍23 三、实训设备24 四、实训内容24 五、实训考核27 六、思考题27 第三节物料混合操作28 一、实训目标28 二、实训适用岗位及设备介绍28 三、实训设备29 四、实训内容29 五、实训考核33 六、思考题34第三章制药工艺用水的制备操作35 第一节概述35 第二节纯化水的制备操作36 一、实训目标36 二、实训适用岗位及设备介绍36 三、实训设备37 四、实训内容37 五、实训考核44 六、思考题44 第三节注射用水的制备操作44 一、实训目标44 二、实训适用岗位及设备介绍45 三、实训设备45 四、实训内容45 五、实训考核49 六、思考题49第四章片剂制备操作50 第一节概述50 第二节湿法制粒工艺操作50 一、实训目标51 二、实训适用岗位及设备介绍51 三、实训设备52 四、实训内容52 五、实训考核59 六、思考题59 第三节压片工艺操作59 一、实训目标59 二、实训适用岗位及设备介绍59 三、实训设备61 四、实训内容61 五、常见问题及处理方法68 六、实训考核69 七、思考题69 第四节片剂包衣工艺操作70 一、实训目标70 二、实训适用岗位及设备介绍70 三、实训设备72 四、实训内容72 五、常见问题及处理方法80 六、实训考核81 七、思考题81 第五节综合实训81 一、素片处方82 二、包衣液处方82 三、制备工序83 四、如实填写相应的生产记录83第五章胶囊填充工艺操 |
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