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生物制药学

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生物制药学

最 低 价:¥33.80

定 价:¥49.00

作 者:(爱尔兰)G.沃尔什(GaryWalsh)

出 版 社:化学工业出版社

出版时间:2006-06

I S B N:9787502584511

商品详情

编辑推荐

本书原著为第二版。是一部优秀的生物制药学教材。本书为生物制药工程提供了一个全面的评述,不仅列举了现有的生物制药产品,而且阐述了这些药物的生产方法和上市情况。因此该书可读性很强。

内容简介

本书原著为第二版。是一部优秀的生物制药学教材。本书为生物制药工
程提供了一个全面的评述,不仅列举了现有的生物制药产品。而且阐述了这
些药物的生产方法和上市情况。
       本书对干扰素、白介素、肿瘤坏死因子、造血生长因子、生长因子、治
疗性激素、血液制品、治疗性酶、抗体、疫苗及其佐剂以及核酸治疗进行了
阐述。
       本书使用较大篇幅对生物技术药物的开发与生产全过程进行了详尽的描
述,使读者可以从全局上对这两个过程及其细节有深入的了解。
       本书适用于制药科学、生物技术、生物化学和微生物技术领域的研究人
员,以及上述专业的高年级本科生和研究生。也可作为相关专业人员了解生
物制药专业的入门图书。

作者简介

目录

第1章药物、生物制剂与生物药物1 
11药品简介1 
12生物药物与药物生物技术2 
13制药工业历史3 
14生物药物时代4 
15生物药物:现状与前景7 
16生物来源的传统药物9 
161动物来源的药物9 
162植物来源的药用物质17 
163微生物来源的药物21 
17结语24 
进一步阅读材料25 
第2章药物开发过程27 
21药物发现28 
211基因组学及相关技术对药物发现的影响28 
212植物作为药物来源33 
213微生物药物34 
214合理药物设计34 
215药物发现的组合方法35 
216初始产品描述38 
22专利39 
221什么是专利以及什么可以申请专利?39 
222专利类型40 
223专利申请40 
224生物技术专利41 
23生物药物的递送42 
231口腔递送系统42 
232肺部递送43 
233鼻、黏膜和皮肤穿透递送系统44 
24临床前试验44 
241药代动力学和药效学45 
242毒性研究45 
243生殖毒性和致畸性46 
244致突变性、致癌性及其他试验46 
25临床试验47 
251临床试验设计48 
252试验规模和研究群体48 
253随机对照研究49 
254其他试验设计49 
26管理机构的作用和职能50 
261美国食品药品管理局51 
262欧洲法规54 
263日本的药品注册57 
264药品批准的世界协调58 
27结语58 
进一步阅读材料58 
第3章药品制造过程61 
31国际药典61

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