| 这是一本内容先进、深入浅出，具有技术性、实用性、工具性、通俗性的高级科普读物。全书内容共分8章，具体包括：LIMS总论、实验室概论、LIMS的相关标准、LIMS的功能、LIMS的定位和集成、LIMS的实施、LIMS的应用案例、LIMS的最新进展。同时以附录的形式介绍了LIMS的产品与厂商以及LIMS的网站。 |
| 第1章 LIMS总论 1.1 LIMS的产生 1.2 LIMS的研究 1.3 LIMS的论著 1.4 LIMS的会议 1.4.1 LIMS的国际会议 1.4.2 首届中国LIMS学术研讨会与展示会 1.5 LIMS的公司 1.6 首家LIMS咨询工作室 1.7 LIMS的技术和产品 1.8 LIMS的应用 第2章 实验室概论 2.1 分析实验室 2.2 实验室自动化 2.2.1 仪器自动化 2.2.2 实验室管理自动化 2.2.3 实验室自动化的规划 2.3 实验室信息管理系统 2.3.1 LIMS定义 2.3.2 LIMS和实验室自动化 2.3.3 实验室信息流 2.4 数据、信息和知识 2.4.1 信息与数据 2.4.2 知识 2.5 实验室与LIMS 2.5.1 样品管理 2.5.2 样品状态 2.5.3 数据录入和采集 2.5.4 样品分析 2.5.5 工作流管理 2.5.6 报告 2.5.7 实验室管理 第3章 LIMS的相关标准 3.1 实验室质量管理标准 3.2 ISO 9000 3.3 ISO／IEC指南25 3.4 优良实验室规范(GLP) 3.4.1 合理的组织机构 3.4.2 质量保证体系(或部门) 3.4.3 合理的工作制度 3.5 优良自动实验室规范(GALP) 3.6 优良制造规范(GMP) 3.7 GAMP 3.7.1 GAMP指南的内容 3.7.2 用户指南 3.7.3 供应商指南 3.7.4 优良规范范例 3.7.5 GAMP指南的效益 3.7.6 GAMP指南与LIMS的关系 3.8 UKAS 3.9 NATA 3.10 NAMAS 3.11 国家环境实验室认证联合会标准 3.12 21 CFR PART 11(美国联邦法规第一卷第21篇第11部分“电子记录和电子签名”) 3.12.1 概述 3.12.2 21 CFR PART 11的内容简介 3.12.3 LIMS和21 CFR PART 11的关系 3.13 0PC(用于过程控制的OLE) |
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