| 本书是作者将多年授课内容编著而成的,系统介绍了药物评价研究的全过程。内容包括:药物发展概述、药物评价发展概述、药物原料药的药学研究、药物制剂的药学评价研究、药效学评价研究、安全性药理学研究、非临床药物动力学研究等等。本书内容丰富,讲解系统,可以作为药物评价研究的参考书。 |
| 目录 第1章药物发展概述1 11药物的起源1 12神农尝百草,始有医药1 13《神农本草经》是中国第一部药品专著2 14中国古代药物发展中的重要成就3 15西方药物发展概要6 16近代药物发展的里程碑7 17各类药物发现和发展概述8 171影响神经传导的药物8 172神经肌肉阻断剂11 173中枢神经抑制药12 174局部麻醉药13 175抗精神病药物14 176心血管药物15 177激素类药物18 178磺胺类药物21 179青霉素发现及其发展23 18新药发现从经验到科学28 19生物技术药物的发展29 110药剂学的发展33 111药典的发展34 参考文献34 第2章药物评价发展概述36 21药品是以安全、有效、质量可控为特征的特殊商品36 22中国医药产业发展的形势38 221医药产业的成绩38 222医药产业发展的差距39 223医药产业发展的思考40 23展望21世纪,创造中药产业的辉煌41 231了解国内外信息明确中药开发的方向42 232发挥中药优势是前提42 233疗效是关键43 234规范研究开发和严格临床研究是质量的保证43 235提高中药开发的战略意识44 24生物技术药物研究开发44 241基因工程药物45 242植物基因工程药物45 243动物基因工程药物46 244基因治疗46 245人类基因组计划与基因组药物46 25药物评价的发展47 251古代和近代的药物评价47 25220世纪前50年的药物评价47 25320世纪60~80年代的药物评价48 25420世纪90年代以后的药物评价48 26研究开发的国际规范50 261规范药物研究开发的重要性50 262人用药品注册技术规定国际协调会议50 263药品非临床安全性研究管理规范52 264药品临床研究管理规范55 265合同研究组织59 27我国药品管理和审评制度61 271药品管理制度61 272药品审评制度61 参考文献62 第3章药物原料药的药学研究63 31药学研究与新药评价63 311药 |
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