| 第一部分影响中药制剂质量与疗效的因素 第1章中药制剂研究的基本思路1 11研究思路1 12处方举例2 13制剂研究基本思路实例——玉屏风胶囊的制备工艺研究3 １３１剂型选择3 １３２提取工艺研究4 １３３除杂工艺研究9 １３４药效学试验18 １３５浓缩与干燥工艺研究20 １３６成型工艺研究20 参考文献20 第2章中药材及中间体21 21中药材21 211概述21 212中药材基本研究22 213中药材发展前景38 22中间体41 221中间体的含义41 222研究中间体质量标准的目的和意义41 .223制定中间体质量标准的前提41 224影响中间体质量的因素42 225制定中间体质量标准的原则与方法43 226中间体质量标准的要求44 227实例45 参考文献48 第3章制剂技术49 31工艺路线49 311指导思想49 312筛选思路49 313评价方法与标准53 32工艺条件53 33制剂技术54 331选用原则54 332技术条件考察54 333评价标准54 334新技术的应用54 34制药设备60 341设备要求61 342设备的合理应用61 参考文献61 第4章生产环境64 41厂址选择64 42厂房设计64 421厂区规划布置65 422厂房设计中易忽略的问题65 43生产环境65 431空气净化处理系统及洁净厂房（室）65 432水系统66 433人员管理66 434卫生管理67 44环境保护68 441“三废”的排放68 442中药药渣的处理68 45贮存条件68 451药品仓库应具备的条件68 452中药的贮存和管理68 参考文献70 第二部分中药制剂技术与设备 第5章超微粉碎技术71 51概述71 511相关术语72 512中药引入超微粉碎及细胞级粉碎的理论依据73 52超微粉碎设备74 521机械冲击式粉碎机74 522球磨机77 523振动磨79 524搅拌磨81 525气流粉碎机83 526中药超细粉碎机组87 527纤维类材料超微粉碎设备88 53微粉测量技术88 531粒径88 532粒度分布89 533粒子形态91 534粒度及表面形状测量技术91 535比表面积94 536表面自由能95 537分散性95 538流动性96 539密度与孔隙率97 5310润湿性97 5311中药细胞级微粉破壁率判断方法98 54超微粉碎方法98 541超微粉碎方法分类98 542中药超微粉碎方法要求99 543中药超微粉碎工艺参数筛选99 55低温超微粉碎技术99 551概念99 552原理99 553低温粉碎方法100 554低温粉碎特点100 56超微粉碎配套辅助技术简介100 561超微粉碎的分级技术100 562超微粉碎干燥方法102 563超微粉体的包装、贮存及运输102 57超微粉碎技术在中药制剂中的应用103 571改善外观性状103 572中药微粉与普通粉粉体质量对比研究103 573中药微碎与普通粉成分含量变化对比研究106 574药效学比较研究106 575体外溶出度比较108 576临床疗效比较108 577毒性变化比较108 58粉体表面改性108 581概述108 582表面改性方法109 583表面改性剂种类109 584表面改性工艺及设备109 585中药微粉表面改性可行性及其评价110 59纳米中药110 510中药超微粉特点及其应用评价111 5101微粉中药的特点111 5102超微粉碎应用评价112 511当前任务114 5111规范超微粉碎设备及粉体检测技术114 5112积极研究中药粉体制备理论、技术及工艺114 5113提高超微粉体的实用价值114 512超微粉碎技术应用前景114 参考文献114 第6章生物酶解技术116 61概述116 62酶的概念、特点及影响酶活性的因素116 621酶的概念116 622酶反应的特点116 623影响酶活性的因素117 63中药生物酶解技术机理118 631植物细胞壁构成及其特点118 632植物药有效成分提取原理118 633酶法提取及精制的原理119 64酶解技术在中药制剂中的应用120 641酶解技术用于植物药材的提取120 642酶解技术在中药提取液分离纯化中的应用124 643酶解技术在动物药提取过程中的应用125 644酶解技术在药渣再利用中的应用125 65酶解技术应用关键问题126 651酶反应条件的筛选126 652酶解工艺127 653酶反应技术对中药有效成分、疗效的影响及酶本身的去除问题127 66酶反应技术特点及应用前景128 参考文献128 第7章超临界流体萃取技术130 71基本原理及发展历史130 72超临界co2流体130 721基本性质130 722超临界co2流体的优势133 73提取工艺参数及其优选133 731提取工艺参数133 732工艺参数的优选134 74超临界流体萃取在中草药提取中的应用135 741生物碱的提取135 742醌类及其衍生物的提取135 743香豆素和木脂素的提取136 744黄酮类化合物的提取136 745皂苷及多糖的提取137 746挥发油的提取137 75超临界co2流体萃取设备简介138 751中小型萃取设备138 752工业生产设备138 76存在问题139 参考文献140 第8章超声提取技术142 81概述142 811概念142 812提取原理142 813超声波提取的特点143 82超声技术在中药提取方面的应用143 821植物中苷类成分的超声提取143 822生物碱类成分的超声提取143 823蒽醌类成分的超声提取143 824多糖类成分的超声提取143 825皂苷类成分的超声提取144 826有机酸的超声提取144 827其他物质的超声提取144 83影响因素144 831时间对提取效果的影响144 832超声频率对提取效果的影响144 833温度对提取效果的影响145 834药材组织结构对提取效果的影响145 835超声波的凝聚机制对提取效果的影响145 84超声提取对中药有效成分性质的影响145 85超声提取存在的问题147 参考文献147 第9章微波技术148 91概述148 92微波技术在中药提取工艺中的应用148 921微波提取的原理及其特点148 922微波提取设备149 923微波提取技术在中药生产中的应用149 924微波技术用于中药有效成分提取研究的评价及存在问题151 93微波干燥、灭菌技术在中药中的应用152 931微波干燥的原理152 932微波干燥常见设备结构及主要技术指标152 933微波干燥灭菌技术的特点及其在中药生产中的应用153 参考文献155 第10章离心分离技术156 101离心分离的原理及过程156 1011离心分离原理156 1012离心分离过程156 102离心机的种类与选型156 1021离心机的种类［1］156 1022常用离心机介绍［2］157 1023离心机的选型158 103离心分离法与醇沉法的应用比较159 1031醇沉法应用中存在的问题159 1032替代醇沉法的新工艺、新技术161 1033离心分离法相对于醇沉法的优越性162 104离心分离法的应用及其评价163 1041高速离心法在中药制剂应用中的技术参数163 1042离心分离法全面、科学的评价165 参考文献166 第11章大孔树脂吸附技术167 111大孔吸附树脂167 1111大孔树脂的结构、组成、原理、类型与规格167 1112大孔吸附树脂的优缺点169 1113大孔吸附树脂的质量要求和质量评价169 112大孔吸附树脂吸附分离技术要求171 1121树脂的预处理171 1122装柱171 1123药液的上柱吸附171 1124树脂的解吸173 1125树脂的再生174 113大孔吸附树脂技术在中药生产中的应用174 1131大孔吸附树脂分离纯化中药的可行性研究174 1132大孔吸附树脂的实际应用研究175 1133中药生产中树脂分离纯化技术的应用176 114大孔吸附树脂应用中存在的问题及解决办法178 1141纯化条件的规范179 1142建立切实可行的评价指标与方法180 参考文献181 第12章吸附澄清技术183 121吸附澄清原理183 1211中药水提液的存在体系及性质183 1212吸附澄清原理183 122吸附澄清剂的分类184 1221凝聚剂184 1222絮凝剂184 1223其他184 123吸附澄清剂的特点185 1231对有效成分影响小，保留率高，收率高185 1232澄清效果较佳，稳定性好185 1233操作简单，工序简化，成本低廉，效益显著185 1234更多地保留中药各成分，更好地体现中药复方特色185 1235中药成分的水溶性对澄清剂的选择185 1236安全无毒，作用多向，应用广泛185 124吸附澄清剂的工艺条件可行性研究186 1241影响吸附澄清效果的因素186 1242吸附澄清技术的适用范围190 125吸附澄清技术在中药中的具体应用191 1251吸附澄清技术在中药各种剂型中的应用191 1252不同澄清剂在中药应用中的比较研究191 126吸附澄清技术的存在问题与科学评价191 1261存在问题191 1262吸附澄清工艺的评价指标192 参考文献193 第13章膜分离技术195 131概述195 1311膜分离技术的原理195 1312膜的分类、特征与应用范围195 1313膜分离技术与萃取技术、离子交换分离技术的比较196 1314微滤和超滤196 132微滤196 1321微滤膜的结构、性能及膜材的分类196 1322国内外主要微滤膜和组件产品简介197 1323微滤操作模型198 1324微滤技术用于精制中药水提液的研究199 133超滤201 1331超滤的基本原理201 1332超滤的功能201 1333超滤器的膜组件应用形式及其适用范围202 1334超滤器的操作模型及其特点与适用范围204 1335超滤的工艺条件与技术参数205 1336水醇法和超滤法在中药制剂中的应用与比较209 1337w?uf?10型超滤系统简介及应用211 134膜分离技术在应用中存在的问题及思考213 1341膜分离技术工艺条件的进一步考察213 1342膜分离技术对中药及中药复方中各类成分的影响213 1343膜分离技术的评价指标214 1344膜集成技术对有关成分的影响及应用214 1345膜分离技术应用举例215 参考文献216 第14章分子蒸馏技术217 141分子蒸馏概念及原理217 1411概念217 1412原理217 142分子蒸馏器设计原则218 143分子蒸馏设备 218 1431圆筒式分子蒸馏器219 1432降膜式分子蒸馏器219 1433刮膜式分子蒸馏器219 1434离心式分子蒸馏器220 144分子蒸馏分离效果的影响因素220 1441分离效果的衡量指标220 1442影响因素221 145分子蒸馏的特点222 146分子蒸馏的应用222 1461应用优势222 1462应用局限性223 1463应用状况223 1464应用实例224 1465应用展望及评价227 参考文献227 第15章浓缩技术229 151中药提取液的特点及其浓缩要求229 152常用浓缩工艺及其特点229 153中药提取液浓缩操作中存在的问题及解决措施230 154合理选择浓缩工艺230 155中药浓缩工艺及设备发展趋势230 1551多功能降膜蒸发器230 1552组合式中药液真空浓缩锅230 1553多室板式自由流降膜蒸发器231 1554滚筒刮膜式中药浓缩器 232 参考文献233 第16章干燥技术234 161喷雾干燥技术及其应用234 1611喷雾干燥工艺流程234 1612喷雾干燥的优缺点234 1613喷雾干燥设备及其选择235 1614喷雾干燥技术在中药生产中的应用概况236 1615在中药材浸膏干燥中的应用237 1616在挥发油包合技术中的应用243 1617在微囊化技术中的应用245 1618在其他方面的应用248 1619喷雾制粒技术及其应用248 16110喷雾干燥技术在中药制剂生产中的应用展望251 162冷冻干燥技术及其应用251 1621冷冻干燥的基本原理251 1622冷冻干燥设备252 1623冷冻干燥工艺流程253 1624冷冻干燥的干燥机理253 1625冷冻干燥的操作步骤253 1626冷冻干燥的特点及适用范围254 1627冷冻干燥技术的重要参数255 1628冻干制品常见问题、原因分析及解决办法257 1629冻干制品的稳定性及影响因素257 16210冷冻干燥技术在中药生产中的应用258 16211冻干技术的发展及展望261 163红外线干燥技术262 1631红外线干燥的原理262 1632远红外线干燥技术的特点及适用范围263 1633远红外干燥设备结构及使用方法263 1634在中药生产中的应用263 164微波干燥266 165旋转闪蒸干燥机266 1651旋转闪蒸干燥机的工艺流程267 1652旋转闪蒸干燥机的工作原理和结构特点267 1653旋转闪蒸干燥机的干燥特点268 1654旋转闪蒸干燥主要操作参数及其确定268 1655旋转闪蒸技术的发展展望268 166中药干燥技术和设备的现状与发展趋势269 1661关于干燥设备的几个问题269 1662中药干燥工艺和设备的选择270 1663中药干燥技术和设备的发展趋势270 参考文献270 第17章动态循环阶段连续逆流提取技术273 １７１概述273 １７２结构及工作原理273 １７３工艺流程273 １７４操作方法275 １７４１物料准备275 １７４２阶段提取275 １７４３排渣装料275 １７４４饱和溶剂迁移276 １７４５不饱和溶剂迁移276 １７４６装溶剂276 １７４７造梯度276 １７５工艺参数276 １７６特点276 １７７应用277 附件1中药材生产质量管理规范(试行)278 附件2中药配方颗粒质量标准研究的技术要求282 |
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