
| 随着人类生活方式的改变,疾病谱也产生很大变化,目前影响人类健康的主要因素被称为四大杀手,即心血管病,脑血管病,糖尿病和癌症。这些疾病的缓解与遏制需要现代化的中药。天然提取物是现代化中药的基础。提取物的质量标准又是该行业和产业的基础。目前还没有见到一本汇集提取物质量标准的册子。应国内外客商和朋友的要求,我们将十几年来积累的资料,汇编成册奉献给提取物行业的朋友,希望广大读者能给以批评指导。 防病治病靠的是活性物质基础,即有效成分。提高有效成分的含量这个市场需求,造就了天然提取物的行业和产业。冶金工业通过采矿、选矿、冶炼把矿石变成金属,矿石以石为主,金属以金为主,它们是完全不同的两种物质。而天然提取物行业是将植物药提取分离,富集防病治病的有效成分,弃除有毒成分和植物细胞壁等无效成分。一种植物可以提取多种成分,如红豆杉植物可提取紫杉醇、巴卡丁;中药人参可以提取人参皂苷、人参多糖、人参黄酮、人参挥发油等等,还可以做成含量不同的各种规格产品,以满足现代化中药配伍组方的需求。提取物如果提纯过度,就像矿石和金属的关系,中药也就变成了西药。例如人参是中药,人参皂苷rg1是西药。 一幢高楼大厦,用简单的钢筋、水泥、砖头,砂子构成。这些钢筋水泥、砖头、砂子、质量要符合国家质量标准,设计和建筑工艺技术也要符合国家技术标准,否则就会成豆腐渣工程。同理,现代化中成药、保健品、健康食品,所用原料的质量标准和制做工艺技术标准,均要科学可靠,保证无毒,有效。否则产品质量难以稳定,防病治病效果难以保证。这就是建立天然提取物质量标准的必要性之所在。 天然提取物的归属是现代化的中药,现代化的中药意在保护人类健康,提高人类生存质量,缓解老龄化社会压力,实现中老年健康,延长全人类的平均寿命。所以,中药现代化要实现服务国际化,剂型生活化,成分可控化,原料标准化。现代化的中药应有传统饮片中药的性味归经,升降沉浮,功能主治,同时有效成分可测可控。应能够参与传统复方的组方配伍,体现中药的群体功能,同时毒副作用减少,疗效功能显著。 我们真诚希望广大同仁携手共进,为中药现代化贡献一份力量。 本质量标准参考手册在编写过程中得到三江公司、中冠公司、天诚公司、慧科公司及全国许多药检所、质检所的老师们的关心和帮助,这里,我们一并致谢! 编者 2002年5月·西安 |
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