药品质量检测技术(赵亚丽)

     《药品质量检测技术》的内容重点阐述药品质量检测基础知识与基本技能、药品质量标准和药品检验标准操作规范，药品质量检测工作的基本程序及药品质量检测必备技术，原辅料、中间体与药物制剂质量检测技术，药品质量综合实训检测技术的必备知识和工作任务的项目实施内容；以检测的基本知识、操作的基本技能和仪器的通用技术作为铺垫，围绕药物的“性状、鉴别、检查、含量测定”等检测知识与技术这条主线设计教学内容。全书的统稿由赵亚丽负责。

     《药品质量检测技术》基于药品质量检测岗位的工作过程，按照15个教学项目设计教学内容，编写主线为“学习目标必备知识项目实施项目思考拓展知识自我提高”。每一个项目以典型药品检测任务为实例，根据具体工作任务的操作过程，以学习目标导入工作任务。本书体现了“以就业为导向，以能力为核心”，实现了职业教育教学与工作过程的有机融合。 《药品质量检测技术》可作为高职高专生物制药、药物制剂、药品质量检测、中药制药、药品经营与管理等专业以及相关专业师生的教材，也可作为药品生产企业质量检验部门技术人员岗位培训的教材和工具书及有关科研人员参考使用。全书的统稿由赵亚丽负责。

项目一  药品质量检测工作的任务和地位
  一、学习目标
  二、必备知识
    (一)药品与药品质量检测
    (二)药品质量检测工作的性质和任务
    (三)药品质量检测工作的机构
    (四)药品质量检测工作的地位及作用
    (五)药品质量检测技术的发展
  三、项目实施
    任务一  药品质量监督管理组织体系的建立
  四、项目思考
  五、拓展知识药品生产质量管理规范(节选)
  六、自我提高
项目二  药品质量标准与药品检验标准操作规程
  一、学习目标
  二、必备知识
    (一)药品质量标准与检验操作规程
    (二)<中国药典》概况
    (三)(中国药典》简介
  三、项目实施
    任务二《中国药典》的查阅
  四、项目思考
  五、拓展知识常用的国外药典概况
  六、自我提高
项目三  药品质量检测工作的基本程序
  一、学习目标
  二、必备知识
    (一)药品质量检测分类
    (二)药品质量检测工作的基本程序
    (三)原始记录和检测报告书写的基本要求
  三、项目实施任务三药品的取样与留样
  四、项目思考
  五、拓展知识  有效数字和数值的修约及其运算规程
    (一)有效数字的概念
    (二)数值修约及规则
    (三)运算规则
    (四)实际应用
    (五)注意事项
  六、自我提高
项目四  药品质量检测的基础知识
  一、学习目标
  二、必备知识
    (一)化学试剂的纯度级别及应用
    (二)标准溶液的配制、贮存及使用方法
    (三)《中国药典》二部附录有关滴定液的部分内容
  三、项目实施
  ……
项目五  药品质量检测的基本技能
项目六  药品的性状与鉴别技术
项目七  药品杂质检查技术
项目八  药品卫生学检查技术
项目九  药品含量测定技术
项目十  原辅料与中间体的质量检测技术
项目十一  片剂质量检测技术
项目十二  注射剂质量检测技术
项目十三  复方制剂质量检测技术
项目十四  中药制剂质量检测技术
项目十五  其他制剂质量检测技术
参考答案
附录
参考文献