| 第一章 药事法概述 关键词 核心问题 基本内容 第一节 药事与药事法 第二节 药事法的构成 相关链接 阅读资料 典型案例 实训科目 复习思考 第二章 药品制度 关键词 核心问题 基本内容 第一节 药品 第二节 药品制度概述 第三节 关于药品质量的制度 第四节 关于药品评价的制度 相关链接 阅读资料 典型案例 实训科目 复习思考 第三章 药品监督管理机构 关键词 核心问题 基本内容 第一节 药品监督管理 第二节 药品监督管理主管机构 第三节 药品监督管理的具体制度 相关链接 阅读资料 典型案例 实训科目 复习思考 第四章 药品注册管理 关键词 核心问题 基本内容 第一节 药品注册 第二节 新药注册 第三节 已有国家标准药品注册 第四节 进口药品注册 第五节 药品补充申请 第六节 法律责任 相关链接 阅读资料 典型案例 实训科目 复习思考 第五章 药品生产管理 关键词 核心问题 基本内容 第一节 药品生产企业开办的审批 第二节 药品生产企业的质量管理 第三节 药品生产监督检查 第四节 法律责任 相关链接 阅读资料 典型案例 实训科目 复习思考 第六章 药品经营管理 关键词 核心问题 基本内容 第一节 药品经营企业开办的审批 第二节 药品经营质量管理规范 第三节 药品流通监督管理 第四节 法律责任 相关链接 阅读资料 典型案例 实训科目 复习思考 第七章 医疗机构药剂管理 第八章 药品进口管理 第九章 特殊管理的药品 第十章 药品分类管理 第十一章 中药管理 第十二章 药品包装标识管理 第十三章 药品广告管理 第十四章 执业药师管理 第十五章 药品知识产权 参考文献 附录一 中华人民共和国药品管理法 附录二 中华人民共和国药品管理法实施条例 |
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