本标准代替yy 0339-2002。 本标准修改采用iso 8836:2007《呼吸道用吸引导管》。 本标准与yy 0339-2002相比主要差异为: 除了用于低真空系统或在直接可见的情况下之外,吸引导管都需要有多个孔; ——吸引导管的材料特性和要求,以前是以资料性附录的形式给出,现在成为标准正文中规范性 要求; ——表1(色标)与表2(公制尺寸)合并为一个表,并增加了吸引导管的规格; ——对于标称不透x射线的吸引导管,增加了不透x射线性能的要求。 本标准的附录a和附录b是规范性附录,附录na是资料性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。 本标准起草单位:江苏省医疗器械检验所。 本标准主要起草人:夏立扬、高静贤、王娟、郑涤新、王莎莎。
|
商品评论(0条)