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药品注册的国际技术要求——临床部分(翻译版)

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药品注册的国际技术要求——临床部分(翻译版)

最 低 价:¥15.00

定 价:¥19.00

作 者:美国ICH指导委员会 著,周海钧 主译

出 版 社:人民卫生出版社

出版时间:2011 年2月

I S B N:9787117138253

商品详情

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   《2011药品注册的国际技术要求:临床部分(中英对照ICH)》由人民卫生出版社出版。

内容简介

《药品注册的国际技术要求(2011临床部分中英对照ICH)》共包括4份文件:两份文件是为促进药品国际注册指导原则的执行,ICH专家针对一系列常见问题提出的规范性建议和解答;1份文件为研发期间安全性更新报告的共识性指导原则草案;还有1份文件为基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义。
  

作者简介



作者:(美国)美国ICH指导委员会 译者:周海钧


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目录

e5 qa(r1)e5执行工作组问与答(r1)
e14 oa e14执行工作组问与答
e15 基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义
e5 oa(r1)e5 imlemenlation working grou
 ouestions&answers(r1)
e14 oa e14 imlementation
 working grou
 ouestions&answers
e15 definitions for
 genomic b10markers
 harmacogenomics
 harmacogenetics,genomic
 data and samle coding
 categories

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