秀儿 早早孕试纸 送尿杯 女用早孕试纸

 

【生产厂商】广州万孚生物技术有限公司

【通 用 名】胶人绒毛膜 促性腺激素(HCG)诊断试纸

【预期用途】适用于早期妊娠的辅助诊断。

【检测原理】人绒毛膜促性腺激素（HCG）是妊娠期内由胎盘产生的一种糖蛋白，HCG可以在受孕的妇女尿液中检测到。在妇女受孕后一周左右HCG能增加到25mIU/ml至50mIU/ml，,10周就会增加到100,000mIU/ml至200,000mIU/ml的高峰点，三个月后迅速下降，维持在5,000mIU/ml至20,000mIU/ml。HCG的出现是随着胚胎的生长而变化 的， 这种现象是早期检测怀孕的最好标志。胶体金早早孕检测试纸系用抗α-HCG单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体分别固相硝酸纤维膜和胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体及其他试剂制成，应用层析式双抗体夹心法的原理检测尿液中的HCG，用于妊娠早期辅助诊断。

【主要组成成分】: 试剂有试纸条组成，试纸条上的主要成份有；

                  （a）人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；

                  （b）抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；

                  （c）胶体金标记的抗HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；

                  （d）其他试纸条支持物。

【样本要求】:尿液收集应使用一次性尿杯货洁净容器。任何随意尿液均可适用本试纸条，如尿液不能及时送检，应置4℃

             冰箱保存，测试前注意恢复至室温。2天以上的尿液不是要于本试纸条。

【产品性能指标】:灵敏度：25mIU/ml

                 特异性：本试纸不与hLH(≤500mIU/ml),hFSH(≤1000mIU/ml),hTSH(≤1000mIU/ml)发生交叉反应，应

                 为阴性 结果。

【检验方法】测试前请仔细阅读使用说明书，测试应在室温下进行。

            1.沿包装铝袋切口部分撕开，取出试纸条。

            2.将试纸条标"MAX"一端浸入到尿液中，尿液液面不得超过"MAX"标志线，待尿液爬至观察区后取出试纸条

            平放。

            3.3-5分钟观察结果，10分钟后显示的结果无效。

【检测结果的解释】怀孕（阳性）：二条红色反应线：检测区（T）及对照区（C）各出现一条红色反应线；检测区（T）颜色浅

                  于（C）颜色，表示可能刚怀孕，请隔天用晨尿重测确认。

                  未怀孕（阴性）：一条红色反应线：仅在对照区（C）出现一条红色反应线。

                  无效：对照区（C）无红色反应线出现，表示测试失败或无效。

一、对照区与检测区均不出现红色线，表明检测错误，应重试；当HCG浓度很高时，检测线很明显，对照线可能变得弱，为正常结果；阳性结果与颜色深浅无关。
二、若被测者仍怀疑有受孕可能，而尿液测试阴性，可在48-72小时后重新收集晨尿再次测定。
三、子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人，因尿液中HCG含量较高，可能出现阳性结果。
四、铝箔符合包装袋内有干燥剂，不得内服。
五、本产品为一次性使用产品。
六、本产品只适用于检测尿液。
七、请勿将尿液直接淋在观察孔中。
八、产品外包装注明有效期，请在有效期内适用。
九、使用前请您仔细阅读说明书，严格按说明书操作。
十、室温(4-30℃)，密封、干燥，切勿冰冻。将本品存放在儿童不易接触的地方，本品仅供一次性测试使用。