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世界卫生组织药品标准专家委员会第42次技术报告

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世界卫生组织药品标准专家委员会第42次技术报告

最 低 价:¥22.10

定 价:¥45.00

作 者:世界卫生组织 编

出 版 社:中国医药科技出版社

出版时间:2011 年4月

I S B N:9787506749428

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内容简介

2010年6月21~24日,由世界卫生组织(who)和国际药学联合会(fip)联合主办,中国药品生物制品检定所(nicpbp)承办的儿童用药研发培训班在京举行。参加培训的50名代表分别来自于中国、印度尼西亚、泰国、韩国、越南、中国香港等6个国家和地区的药品监管部门、制药厂商和临床研究机构。who的技术报告作为培训的教材之一,受到了与会代表的肯定。
  《世界卫生组织药品标准专家委员会第42次技术报告》供国内药品研发、质量控制和质量保证、药品检验、药品注册和监督人员参考使用。
  本书由世界卫生组织编著。

作者简介

目录

世界卫生组织药品标准专家委员会
1.前言
2.一般政策
  2.1 与国际组织或机构的共同合作
  2.2 药品质量保证中的共同问题
  2.3 儿童基本药物
  2.4 假药
3.质量控制——质量标准和检验方法
  3.1 《国际药典》(第四版)
  3.2 新的工作计划建议
  3.3 药品质量标准(包括儿童用药)
  3.4 文本修订
  3.5 制剂通则及相关方法
  3.6 放射性药品
  3.7 特殊品种溶出度试验方法的增订

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