《眼科光学.接触镜护理产品.第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南》内容简介:YY 07194眼科光学接触镜护理产品》分为7个部分:——第1部分:术语;——第2部分:基本要求;——第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统;——第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南;——第5部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定;——第6部分:有效期测定指南;——第7部分:生物学评价试验方法。 本部分为YY 0719的第4部分。 本部分等同采用IS0 14730:2000《眼科光学 接触镜护理产品抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南》。 本部分的附录A、附录B、附录C、附录D、附录E、附录F为资料性附录。 本部分由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC TC 103/SC 1)提出并归口。 本部分起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。 本部分主要起草人:陈靖云、虞海蓉、李家忠、马莉、何涛、齐伟明。 |
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