中华人民共和国医药行业标准•(YY 0290.6-2009/ISO 11979-6:2007代替YY 0290.6-1997)眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性

《中华人民共和国医药行业标准•(YY 0290.6-2009/ISO 11979-6:2007代替YY 0290.6-1997)眼科光学 人工晶状体 第6部分:有效期和运输稳定性》分为9个部分：
——第1部分：术语；
——第2部分：光学性能及其测试方法；
——第3部分：机械性能及其测试方法；
——第4部分：标签和资料；
——第5部分：生物相容性；
——第6部分：有效期和运输稳定性；
——第8部分：基本要求；
——第9部分：多焦人工晶状体；
——第10部分：有晶体眼人工晶状体。
本部分为YY 0290的第6部分。
本部分等同采用IS0 11979—6：2007（（眼科植入物人工晶状体第6部分：有效期和运输稳定性》。
本部分代替YY 0290．6—1997《人工晶体第6部分：有效期和运输试验》。
本部分与YY 0290．6—1997相比的主要变化如下：
——按照国际标准对名称进行了修改；
——明确实时试验和加速试验关系；
——对试样进行了简化；
——给出推荐的试验方法并对其他选用的试验方法要求进行细化记录；
——对产品稳定性内容进行细化分类；
——对有效期给出具有实际意义的范例。
本部分的附录A、附录B为资料性附录。
本部分由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会（SAC／TC 103／SC 1）提出并归口。
本部分起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。