本部分为YY/T 0734的第1部分。 本部分对应于ISO 15883-1:2006《清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验》,与ISO 15883-1:2006的一致性程度为非等效。 本部分与ISO 15883-1:2006的主要差异有: ——调整了标准的结构形式; ——增加了本部分的第6章、第7章和第8章的内容; ——修改了最终漂洗水的质量、清洁效果试验、记录仪等内容; ——删除了部分术语、过程验证、微处理器控制系统、供应方提供的信息等内容。 本部分的附录B、附录C为规范性附录,附录A为资料性附录。 本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)归口。 本部分起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、昆山市超声仪器有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、洁定贸易(上海)有限公司。 本部分主要起草人:冯丹茜、胡昌明、黄秀莲、徐伟雄、许洪泉、张洁、王培敬。 |
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