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清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验

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清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验

最 低 价:¥27.00

定 价:¥36.00

作 者:本社 编

出 版 社:

出版时间:2010-4-1

I S B N:YY/T0734.1-2009

商品详情

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内容简介

本部分为YY/T 0734的第1部分。
本部分对应于ISO 15883-1:2006《清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验》,与ISO 15883-1:2006的一致性程度为非等效。
本部分与ISO 15883-1:2006的主要差异有:
——调整了标准的结构形式;
——增加了本部分的第6章、第7章和第8章的内容;
——修改了最终漂洗水的质量、清洁效果试验、记录仪等内容;
——删除了部分术语、过程验证、微处理器控制系统、供应方提供的信息等内容。
本部分的附录B、附录C为规范性附录,附录A为资料性附录。
本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、昆山市超声仪器有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、洁定贸易(上海)有限公司。
本部分主要起草人:冯丹茜、胡昌明、黄秀莲、徐伟雄、许洪泉、张洁、王培敬。

作者简介

目录

前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 要求
5 试验方法
6 检验规则
7 标志与使用说明书
8 包装、运输、贮存
附录A (资料性附录)A。概念——湿热消毒的等效致死性
附录B (规范性附录)清洁效果试验方法示例
附录C (规范性附录) 用于残留蛋白污染物检测和评价的试验方法

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