中华人民共和国国家标准•医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物

《中华人民共和国国家标准•医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物》的全部技术内容为强制性。
GB18282《医疗保健产品灭菌化学指示物》标准由以下几部分组成：
——第1部分：通则；
——第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统；
——第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物；
——第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物。
本部分为GB18282的第4部分。
本部分等同采用ISO11140-4：2007《医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物》。
本部分与ISO11140—4：2007相比，主要差异如下：
——按照GB/T1．1的要求进行了一些编辑上的修改；
——删除国际标准的前言；
——对于本部分中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本部分将引用的国际标准号替换为相应的国家标准号，并在第2章中注明采用关系。
本部分的附录A～附录L为规范性附录。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（SAC/TC200）归口。