| 医药商品学是一门研究药品、保健食品、医疗器械等与人类健康相关产品作为商品的价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用学科。其研究的核心是医药商品的质量和经营管理。 本教材的编写以全面推进素质教育为纲，力求突出医药商品的特色，反映当前国家政策和医药市场的变化，注重教材整体内容的优化，体现教材的科学性、创新性和实践性。 |
| 第一章 绪论 第一节 医药商品学概念 第二节 医药商品学的研究内容与任务 一、医药商品学的研究内容 二、医药商品学的研究任务 第三节 学习医药商品学的目的和意义 一、学习医药商品学的目的 二、学习医药商品学的意义 第二章 医药商品的知识产权 第一节 医药商品知识产权的概念 第二节 医药商品知识产权保护的现状与认识误区 一、医药商品知识产权保护的现状 二、医药商品知识产权保护的认识误区 第三节 医药商品知识产权相关的法律、法规 第四节 医药商品专利与商标的申请程序 一、医药商品专利的申请程序 二、医药商品商标的申请程序 第五节 申请医药商品专利与商标需提交的文件 一、申请专利应当提交的文件 二、商标注册申请时应当提交的文件 第六节 医药商品知识产权的案例 一、“伟哥”专利案 二、输了官司赢了市场的专利案 三、“古汉”商标侵权案 第三章 医药商品的质量控制 第一节 医药商品质量的概念 第二节 医药商品的质量监督管理机构 第三节 医药商品的质量管理规范 一、与药品相关的质量管理规范 二、与保健食品相关的质量管理规范 第四节 药品的质量标准 一、药品标准的定义 二、质量标准的分类 三、药品质量标准的特性 四、我国现行主要药品法定标准 第五节 国外主要药典简介 一、日本药局方 二、英国药典 三、美国药典 四、欧洲药典 五、国际药典 第六节 中药材的质量控制 一、中药材质量控制的主要内容及方法 二、中药材质量标准的内容 三、中药材质量标准举例 第七节 中成药、中药提取物的质量控制 一、中成药、中药提取物质量控制标准制定原则 二、中成药质量控制的内容 三、中成药质量标准的内容 四、中药提取物质量标准的内容 五、中药提取物质量标准举例 六、中成药质量标准举例 第八节 化学药品的质量控制 一、制剂质量标准的内容 二、原料药质量标准的内容 三、化学药品质量标准举例 第九节 生物制品的质量控制 一、生物制品质量标准的内容 二、生物制品质 |
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