眼科光学.接触镜护理产品.第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统

《眼科光学.接触镜护理产品.第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统》内容简介：YY 0719《眼科光学接触镜护理产品》分为7个部分：——第1部分：术语；——第2部分：基本要求；——第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统；——第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南；——第5部分：接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定；——第6部分：有效期测定指南；——第7部分：生物学评价试验方法。
本部分为YY 0719的第3部分，本部分修改采用ISO 14729：2001《眼科光学接触镜护理产品微生物要求和试验方法及接触镜消毒过程》。
本部分与ISO 14729：2001的主要差异如下：
——增加了大肠杆菌（ATCC 8739或8099）用于抗微生物活性试验。
本部分的附录A、附录B、附录C、附录D、附录E为资料性附录。
本部分由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会（SAC TC 103／SC 1）提出并归口。
本部分起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人：陈靖云、虞海蓉、李家忠、马莉、何涛、齐伟明。