临床检验质量管理技术基础

第一章 临床检验质量管理要求
一、基本概念
二、临床检验管理技术的主要内容
第二章 检测系统的发展和完善
第一节 检测系统及其基本性能
一、什么是检测系统
二、检验管理对开展检验项目的要求
三、为何检测系统被如此重视，其原因是什么
四、检测系统性能的证实和评价
第二节 临床检验中的基体效应
一、基体效应和回收实验
二、控制品、校准品等引入的基体效应
三、基体效应的再认识
四、回收实验示例
五、对处理过样品具有基体效应的评价实验数据处理
六、具体实验示例
第三节 标准品和校准品
一、标准液的定值
二、校准品的定值
第三章 分析性能的评估
第一节 分析误差
一、随机误差或不精密度
二、系统误差或不准确度
三、总误差
第二节 检测系统性能证实或评估实验设计
第三节 重复性实逡对精密度的估计
一、重复性实验基本要求
二、示例
第四节 分析灵敏度（检测限）
一、分析灵敏度（检测限）
二、检测低限
三、生物检测限
四、功能灵敏度
五、实验需考虑的因素
六、计算示例
第五节 定量检验病人结果可报告范围评价实验
一、病人结果可报告范围
二、评价实验要求
三、判断可报告范围的统计处理
四、示例
第六节 分析干扰试验
一、分析干扰
二、干扰物质来源
三、干扰机制
四、临床重要性
五、实验步骤综述
第七节 准确度性能评价
一、方法学比较实验要点
……
第四章 统计质量控制
附录一 允许误差指标
附录二 参考文献