| 第一章 绪论 第一节 药事管理 第二节 药事管理学科 第三节 药事管理研究 第二章 药品、药学与药师 第一节 药品 第二节 药品监督管理概述 第三节 药学 第四节 药师 第三章 药事组织 第一节 药事组织概述 第二节 药品监督管理组织 第三节 药品生产经营组织及行业管理 第四节 药学教育、科研组织和社会团体 第五节 国外药事管理体制及机构 第四章 药品管理立法与《药品管理法》、《实施条例》 第一节 药品管理立法概述 第二节 《药品管理法》和《实施条例》总则 第三节 药品生产企业管理、药品经营企业管理和医疗机构药剂管理 第四节 药品管理、药品包装管理、药品价格和广告的管理 第五节 药品监督和法律责任 第五章 新药品注册管理 第一节 药品注册管理的历史发展 第二节 我国的新药管理 第三节 新药的注册管理 第四节 进口药品、已有国家标准药品注册管理和药品的标准的管理 第五节 《药品非临床研究质量管理规范》和《药品临床试验管理规范》 第六节 药品有良反应监测管理 第七节 药品专利保护 第六章 药品标识物、商标和广告管理 第一节 药品标识物管理概述 第二节 药品包装、标签、说明书管理 第三节 药品商标和广告管理 第七章 特殊管理的药品 第一节 麻醉药品和精神药品的滥用与管制 第二节 麻醉药品的管理 第三节 精神药品的管理 第四节 戒毒药品的管理 第五节 医疗用毒性药品的管理 第六节 《放射性药品管理办法》 第八章 中药管理 第九章 制药工业与药品生产质量管理 第十章 药品市场营销与药品流通监督管理 第十一章 医疗机构药事管理 第十二章 计算机在药事管理中的应用 参考文献 英汉词汇对照表 汉英词汇对照表 |
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