
| 绪论 一、药物分析的性质和任务 二、国家药品标准 三、药品质量管理规范 四、药物分析课程的学习要求 第一章 药典概况 一、中国药典的内容与进展 二、主要国外药典简介 三、药品检验工作的机构和基本程序 第二章 药物的鉴别试验 一、概述 二、鉴别试验的项目 三、鉴别方法 四、鉴别试验条件 五、鉴别试验的灵敏度 第三章 药物的杂质检查 第一节 概述 第二节 一般杂质的检查方法 第三节 特殊杂质检查方法 第四章 药物定量分析与分析方法验证 第一节 定量分析样品的前处理方法 第二节 定量分析方法特点 第三节 药品质量标准分析方法验证 第四节 生物样品分析方法的基本要求 第五章 巴比妥类药物的分析 一、巴比妥类药物的结构剖析 二、巴比妥类药物的理化特征 三、鉴别试验 四、特殊杂质检查 五、含量测定 第六章 芳酸及其酯类药物的分析 第一节 典型药物分类与理化性质 第二节 鉴别试验 第三节 特殊杂质检查 第四节 含量测定 第五节 体内药物分析 第七章 芳香胺类药物的分析 第一节 芳胺类药物的分析 第二节 苯乙胺类药物 第三节 芳氧丙醇胺类药物 第八章 杂环类药物的分析 第一节 吡啶类药物 第二节 喹啉类药物 第三节 托烷类药物 第四节 吩噻嗪类药物 第五节 苯并二氮杂(艹卓)类药物 第六节 含量测定 第九章 维生素类药物的分析 第一节 维生素A的分析 第二节 维生素Bl的分析 第三节 维生素C的分析 第四节 维生素D的分析 第五节 维生素E的分析 第十章 甾体激素类药物的分析 第一节 基本结构与分类 第二节 鉴别试验 第三节 特殊杂质检查 第四节 含量测定 第十一章 抗生素类药物的分析 第一节 概述 第二节 β-内酰胺类抗生素 第三节 氨基糖苷类抗生素 第四节 四环素类抗生素 第五节 抗生素类药物中高分子杂质的检查 第十二章 药物制剂分析 第一节 药物制剂分析的特点 第二节 片剂和注射剂的分析 第三节 片剂和注射剂中药物的含量测定 第四节 复方制剂的分析 第十三章 生化药物和基因工程药物分析概论 第一节 概述 第二节 质量检验的基本程序与方法 第三节 常用定量分析方法及其应用 第十四章 中药及其制剂分析概论 第一节 概述 第二节 中药及其制剂分析的一般程序 第三节 中药及其制剂的定性鉴别方法 第四节 中药及其制剂的杂质检查与一般质量控制方法 第五节 中药及其制剂的含量测定方法 第十五章 药品质量标准的制订 第一节 概述 第二节 药品质量标准的主要内容 第三节 西药药品质量标准及其起草说明示例 第四节 中药药品质量标准及其起草说明示例 第十六章 药品质量控制中的现代分析方法与技术 第一节 药物现代色谱法及其应用 第二节 药物现代光谱法及其应用 第三节 色谱联用技术及其应用 |
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