| 全书采用中英文对照的形式，并附中英文对照术语。它是中国第一本完整的ICH译本。 |
| E1 人群暴露程度：评价无生命威胁条件下长期治疗药物的临床安全性 E2a 临床安全性资料的管理：速报的定义与标准 E2b 传送个体病例安全性报告的数据要素 E2c 临床安全性资料的管理：上市药品的定期安全性更新报告 E3 临床研究报告的结构和内容 E4 药品注册所需的量效关系资料 E5 影响接受国外临床资料的种族因素 E6 临床试验管理规范 E7 特殊人群的研究：老年医学 E8 临床研究的一般考究 E9 临床试验的统计学指导原则 E10 临床试验中对照组的选择 E11 低龄（儿科）人群中的药品临床研究 E12 抗高血压新药的临床评价原则 ICH 临床部分术语表 |
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